Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BRUE előfordulása a kórházi csecsemők körében: az orvosi gyakorlat megváltoztatása felé?

2021. október 1. frissítette: Noémie BERLENGI, Central Hospital, Nancy, France

A csecsemő rossz közérzete klinikai megjelenésében polimorf patológiát képvisel.

Az érintett betegek fiatal kora és a szülői szorongás miatt kórházi kezelés szükséges a klinikai és paraklinikai értékeléshez, monitorozáshoz.

A kiegészítő vizsgálatok gyakorlatát a személyes és családi anamnézis, a kényelmetlenség pontos leírása, valamint a gyermek klinikai vizsgálata, életparamétereinek felmérése vezérli.

Tekintettel azonban az egy év alatti csecsemők által képviselt sajátos terepre, számos vizsgálatot szisztematikusan, tehát empirikusan végeznek, mivel nem a klinika irányítja őket.

Ezek a különféle vizsgálatok invazívak, szorongást keltőek lehetnek a szülők számára, és jelentős többletköltséget generálhatnak a kórházi kezelés során.

E tesztek indikációinak és érdeklődésének értékelése szükséges ahhoz, hogy javaslatot lehessen tenni a csecsemő kellemetlen érzéseinek homogén klinikai és paraklinikai kezelésére, különös tekintettel a BRUE típusú (Brief Resolved Unexplained Events) típusú kellemetlenségekre, amint azt a 2016-os American Academy ismerteti. gyermekgyógyászati ​​(AAP) ajánlások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Franciaország, 54000
        • CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy évnél fiatalabb csecsemő, akit 2019. 11. 01. és 2020. 04. 30. között a nancyi CHRU gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályára vettek fel kellemetlen érzés miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy évesnél fiatalabb csecsemő
  • Felvéve a nancyi CHRU gyermekgyógyászati ​​sürgősségi eseteire 2019. 11. 01. és 2020. 04. 30. között kellemetlen érzés miatt

Kizárási kritériumok:

  • Egy évesnél idősebb gyermek
  • A gyermekgyógyászati ​​sürgősségi esetekben a konzultáció indokai a „rossz közérzeten” kívül;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BRUE típusú kényelmetlenség arányának mérése a kellemetlen érzés miatt kórházba került csecsemők körében 2019.11.01. és 2020.04.30.
Időkeret: 2019.11.01-től 2020.04.30-ig
2019.11.01-től 2020.04.30-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
- Az elvégzett kiegészítő vizsgálatok számának, jellegének és a talált eredményeknek a felmérése - A gyermek orientációjának felmérése konzultációt követően gyermekgyógyászati ​​sürgősségi esetekben (hazautazás / kórházi kezelés) - Epidemiológiai elemzés
Időkeret: 2019.11.01-től 2020.04.30-ig
2019.11.01-től 2020.04.30-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Myriam MANGIN, Interne, CHRU NANCY

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020PI133

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel