Výskyt BRUE mezi hospitalizovanými kojenci: Směrem ke změně lékařské praxe?
Nevolnost kojence představuje ve svém klinickém projevu polymorfní patologii.
Vzhledem k nízkému věku dotčených pacientů a vyvolané úzkosti rodičů je pro klinické a paraklinické hodnocení a monitorování nezbytný management nemocnice.
Praxe doplňkových vyšetření se řídí osobní a rodinnou anamnézou, přesným popisem diskomfortu i klinickým vyšetřením dítěte a zhodnocením jeho vitálních parametrů.
Vzhledem ke specifickému terénu, který představují kojenci do jednoho roku věku, se však řada testů provádí systematicky, a tedy empiricky, protože nejsou vedeny klinikou.
Tyto různé testy mohou být pro rodiče invazivní, vyvolávající úzkost a generovat značné dodatečné náklady během řízení nemocnice.
Vyhodnocení indikace a zájmu o tyto testy je nezbytné, aby bylo možné navrhnout homogenní klinické a paraklinické řešení diskomfortu kojence, zejména diskomfortu typu BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), jak je popsáno v American Academy 2016 doporučení pediatrie (AAP).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54000
- CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě mladší jednoho roku
- V období od 11. 1. 2019 do 30. 4. 2020 přijat do pohotovosti pro děti CHRU v Nancy z důvodu nepohodlí
Kritéria vyloučení:
- Dítě starší jednoho roku
- Důvody pro konzultaci při mimořádných událostech u dětí, jiné než "nevolnost";
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření podílu diskomfortu typu BRUE mezi kojenci hospitalizovanými pro diskomfort mezi 11. 1. 2019 a 30. 4. 2020
Časové okno: Od 11.01.2019 do 30.04.2020
|
Od 11.01.2019 do 30.04.2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- Posouzení počtu provedených doplňkových vyšetření, jejich charakteru a zjištěných výsledků - Posouzení orientace dítěte po konzultaci v pediatrické pohotovosti (návrat domů / hospitalizace) - Epidemiologický rozbor
Časové okno: Od 11.01.2019 do 30.04.2020
|
Od 11.01.2019 do 30.04.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Myriam MANGIN, Interne, Chru Nancy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI133
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .