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Incidência de BRUE entre os lactentes hospitalizados: Rumo a uma mudança nas práticas médicas?

1 de outubro de 2021 atualizado por: Noémie BERLENGI, Central Hospital, Nancy, France

O mal-estar do lactente representa uma patologia polimórfica em sua apresentação clínica.

Devido à pouca idade dos doentes em causa e à ansiedade parental gerada, é necessária uma gestão hospitalar, para avaliação e acompanhamento clínico e paraclínico.

A prática de exames complementares é orientada pela história pessoal e familiar, descrição precisa do desconforto, exame clínico da criança e avaliação de seus parâmetros vitais.

No entanto, tendo em vista o terreno particular representado por crianças menores de um ano de idade, uma série de testes são realizados sistematicamente e, portanto, empiricamente, porque não são orientados pela clínica.

Esses diversos exames podem ser invasivos, gerar ansiedade para os pais e gerar um custo adicional significativo durante a gestão hospitalar.

É necessária uma avaliação da indicação e interesse destes testes para propor um manejo clínico e paraclínico homogêneo do desconforto do lactente, em particular dos desconfortos do tipo BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), conforme descrito na American Academy 2016 recomendações de Pediatria (AAP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, França, 54000
        • CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Criança com menos de um ano, internada nas urgências pediátricas do CHRU de Nancy entre 01/11/2019 e 30/04/2020 por desconforto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactente com menos de um ano
  • Internado nas emergências pediátricas do CHRU de Nancy entre 01/11/2019 e 30/04/2020 por desconforto

Critério de exclusão:

  • Criança com mais de um ano
  • Motivos de consulta em emergências pediátricas diferentes de "mal-estar";

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição da proporção de desconforto do tipo BRUE entre lactentes hospitalizados por desconforto entre 01/11/2019 e 30/04/2020
Prazo: De 01/11/2019 a 30/04/2020
De 01/11/2019 a 30/04/2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
- Avaliação do número de exames complementares realizados, sua natureza e resultados encontrados - Avaliação da orientação da criança após consulta em emergências pediátricas (retorno para casa/internação) - Análise epidemiológica
Prazo: De 01/11/2019 a 30/04/2020
De 01/11/2019 a 30/04/2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Myriam MANGIN, Interne, CHRU Nancy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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