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Incidencia de BRUE entre los niños hospitalizados: ¿hacia un cambio en las prácticas médicas?

1 de octubre de 2021 actualizado por: Noémie BERLENGI, Central Hospital, Nancy, France

El malestar del lactante representa una patología polimórfica en su presentación clínica.

Debido a la corta edad de los pacientes afectados y la ansiedad que genera en los padres, se hace necesaria la gestión hospitalaria, para la evaluación y seguimiento clínico y paraclínico.

La práctica de los exámenes complementarios está guiada por la historia personal y familiar, y la descripción precisa de las molestias, así como el examen clínico del niño y la valoración de sus parámetros vitales.

Sin embargo, dado el terreno particular que representan los menores de un año, una serie de pruebas se realizan de forma sistemática y, por tanto, empírica, porque no están guiadas por la clínica.

Estas diversas pruebas pueden ser invasivas, angustiosas para los padres y generar un costo adicional significativo durante la gestión hospitalaria.

Es necesaria una evaluación de la indicación e interés de estas pruebas para proponer un manejo clínico y paraclínico homogéneo de las molestias del lactante, en particular de las molestias de tipo BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), tal y como se describe en la Academia Americana de 2016 de Pediatría (AAP) recomendaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54000
        • CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lactante menor de un año, ingresado en las urgencias pediátricas del CHRU de Nancy entre el 01/11/2019 y el 30/04/2020 por malestar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebé menor de un año
  • Ingresado en las urgencias pediátricas del CHRU de Nancy entre el 01/11/2019 y el 30/04/2020 por molestias

Criterio de exclusión:

  • Niño mayor de un año
  • Motivos de consulta en urgencias pediátricas distintos al “malestar general”;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la proporción de molestias tipo BRUE entre los lactantes hospitalizados por molestias entre el 01/11/2019 y el 30/04/2020
Periodo de tiempo: Del 01/11/2019 al 30/04/2020
Del 01/11/2019 al 30/04/2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
- Valoración del número de pruebas complementarias realizadas, su naturaleza y los resultados encontrados - Valoración de la orientación del niño tras la consulta en urgencias pediátricas (regreso domiciliario/hospitalización) - Análisis epidemiológico
Periodo de tiempo: Del 01/11/2019 al 30/04/2020
Del 01/11/2019 al 30/04/2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Myriam MANGIN, Interne, CHRU NANCY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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