- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04532320
Występowanie BRUE wśród hospitalizowanych niemowląt: w kierunku zmiany praktyk medycznych?
Złe samopoczucie niemowlęcia w swoim obrazie klinicznym reprezentuje patologię polimorficzną.
Ze względu na młody wiek pacjentów i niepokoje rodziców konieczne jest zarządzanie szpitalem w celu oceny i monitorowania klinicznego i paraklinicznego.
W praktyce badań uzupełniających kieruje się wywiadem osobistym i rodzinnym, dokładnym opisem dolegliwości oraz badaniem klinicznym dziecka i oceną jego parametrów życiowych.
Jednak ze względu na szczególny teren, jaki reprezentują niemowlęta do pierwszego roku życia, szereg badań przeprowadza się systematycznie, a więc empirycznie, ponieważ nie są one kierowane przez klinikę.
Te różne testy mogą być inwazyjne, wywoływać niepokój u rodziców i generować znaczne dodatkowe koszty podczas zarządzania szpitalem.
Ocena wskazań i zainteresowania tymi badaniami jest konieczna w celu zaproponowania jednorodnego klinicznego i paraklinicznego postępowania w przypadku dyskomfortu niemowlęcia, w szczególności dyskomfortu typu BRUE (ang. zaleceń Pediatrii (AAP).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54000
- CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlę w wieku poniżej jednego roku
- Przyjęty na ostry dyżur pediatryczny CHRU w Nancy w okresie od 11.01.2019 do 30.04.2020 z powodu dyskomfortu
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko powyżej 1 roku życia
- Powody konsultacji w nagłych przypadkach pediatrycznych innych niż „złe samopoczucie”;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar odsetka dyskomfortu typu BRUE wśród niemowląt hospitalizowanych z powodu dyskomfortu w okresie od 11.01.2019 do 30.04.2020
Ramy czasowe: Od 11.01.2019 do 30.04.2020
|
Od 11.01.2019 do 30.04.2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Ocena ilości przeprowadzonych badań dodatkowych, ich charakteru i uzyskanych wyników - Ocena orientacji dziecka po konsultacji w nagłych przypadkach pediatrycznych (powrót do domu / hospitalizacja) - Analiza epidemiologiczna
Ramy czasowe: Od 11.01.2019 do 30.04.2020
|
Od 11.01.2019 do 30.04.2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Myriam MANGIN, Interne, CHRU Nancy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI133
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .