Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie BRUE wśród hospitalizowanych niemowląt: w kierunku zmiany praktyk medycznych?

1 października 2021 zaktualizowane przez: Noémie BERLENGI, Central Hospital, Nancy, France

Złe samopoczucie niemowlęcia w swoim obrazie klinicznym reprezentuje patologię polimorficzną.

Ze względu na młody wiek pacjentów i niepokoje rodziców konieczne jest zarządzanie szpitalem w celu oceny i monitorowania klinicznego i paraklinicznego.

W praktyce badań uzupełniających kieruje się wywiadem osobistym i rodzinnym, dokładnym opisem dolegliwości oraz badaniem klinicznym dziecka i oceną jego parametrów życiowych.

Jednak ze względu na szczególny teren, jaki reprezentują niemowlęta do pierwszego roku życia, szereg badań przeprowadza się systematycznie, a więc empirycznie, ponieważ nie są one kierowane przez klinikę.

Te różne testy mogą być inwazyjne, wywoływać niepokój u rodziców i generować znaczne dodatkowe koszty podczas zarządzania szpitalem.

Ocena wskazań i zainteresowania tymi badaniami jest konieczna w celu zaproponowania jednorodnego klinicznego i paraklinicznego postępowania w przypadku dyskomfortu niemowlęcia, w szczególności dyskomfortu typu BRUE (ang. zaleceń Pediatrii (AAP).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francja, 54000
        • CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlę w wieku poniżej jednego roku, przyjęte na ostry dyżur pediatryczny CHRU w Nancy w okresie od 11.01.2019 do 30.04.2020 z powodu dyskomfortu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlę w wieku poniżej jednego roku
  • Przyjęty na ostry dyżur pediatryczny CHRU w Nancy w okresie od 11.01.2019 do 30.04.2020 z powodu dyskomfortu

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko powyżej 1 roku życia
  • Powody konsultacji w nagłych przypadkach pediatrycznych innych niż „złe samopoczucie”;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar odsetka dyskomfortu typu BRUE wśród niemowląt hospitalizowanych z powodu dyskomfortu w okresie od 11.01.2019 do 30.04.2020
Ramy czasowe: Od 11.01.2019 do 30.04.2020
Od 11.01.2019 do 30.04.2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Ocena ilości przeprowadzonych badań dodatkowych, ich charakteru i uzyskanych wyników - Ocena orientacji dziecka po konsultacji w nagłych przypadkach pediatrycznych (powrót do domu / hospitalizacja) - Analiza epidemiologiczna
Ramy czasowe: Od 11.01.2019 do 30.04.2020
Od 11.01.2019 do 30.04.2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Myriam MANGIN, Interne, CHRU Nancy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj