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Inzidenz von BRUE bei hospitalisierten Säuglingen: Auf dem Weg zu einer Änderung der medizinischen Praktiken?

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Noémie BERLENGI, Central Hospital, Nancy, France

Das Unwohlsein des Säuglings stellt in seiner klinischen Präsentation eine polymorphe Pathologie dar.

Aufgrund des jungen Alters der betroffenen Patienten und der erzeugten elterlichen Angst ist ein Krankenhausmanagement für die klinische und paraklinische Bewertung und Überwachung erforderlich.

Die Praxis der ergänzenden Untersuchungen orientiert sich an der persönlichen und familiären Anamnese, der genauen Beschreibung der Beschwerden sowie der klinischen Untersuchung des Kindes und der Beurteilung seiner Vitalparameter.

Aufgrund des besonderen Terrains von Kleinkindern unter einem Jahr werden jedoch einige Tests systematisch und damit empirisch durchgeführt, da sie nicht von der Klinik geleitet werden.

Diese verschiedenen Tests können invasiv sein, Eltern Angst machen und erhebliche zusätzliche Kosten für die Krankenhausverwaltung verursachen.

Eine Bewertung der Indikation und des Interesses dieser Tests ist notwendig, um ein einheitliches klinisches und paraklinisches Management der Beschwerden des Säuglings vorzuschlagen, insbesondere von Beschwerden des Typs BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), wie in der American Academy 2016 beschrieben der Empfehlungen der Pädiatrie (AAP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankreich, 54000
        • CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säugling unter einem Jahr, der zwischen dem 01.11.2019 und dem 30.04.2020 wegen Beschwerden in die pädiatrische Notaufnahme des CHRU von Nancy eingeliefert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säugling unter einem Jahr
  • Zwischen dem 01.11.2019 und dem 30.04.2020 wegen Beschwerden in die pädiatrische Notaufnahme des CHRU von Nancy aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Kind über einem Jahr
  • Gründe für die Konsultation in pädiatrischen Notfällen außer „Unwohlsein“;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Anteils von Beschwerden vom BRUE-Typ bei Säuglingen, die zwischen dem 01.11.2019 und dem 30.04.2020 wegen Beschwerden ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Vom 01.11.2019 bis 30.04.2020
Vom 01.11.2019 bis 30.04.2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
- Bewertung der Anzahl der zusätzlich durchgeführten Tests, ihrer Art und der gefundenen Ergebnisse - Bewertung der Orientierung des Kindes nach Beratung in pädiatrischen Notfällen (Heimkehr / Krankenhausaufenthalt) - Epidemiologische Analyse
Zeitfenster: Vom 01.11.2019 bis 30.04.2020
Vom 01.11.2019 bis 30.04.2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Myriam MANGIN, Interne, Chru Nancy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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