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Incidence du BRUE chez les nourrissons hospitalisés : vers un changement des pratiques médicales ?

1 octobre 2021 mis à jour par: Noémie BERLENGI, Central Hospital, Nancy, France

Le malaise du nourrisson représente une pathologie polymorphe dans sa présentation clinique.

Du fait du jeune âge des patients concernés et de l'anxiété parentale générée, une prise en charge hospitalière est nécessaire, pour l'évaluation et le suivi clinique et paraclinique.

La pratique des examens complémentaires est guidée par les antécédents personnels et familiaux, la description précise de la gêne ainsi que l'examen clinique de l'enfant et l'évaluation de ses paramètres vitaux.

Cependant, compte tenu du terrain particulier représenté par les nourrissons de moins d'un an, un certain nombre de tests sont réalisés systématiquement, et donc de manière empirique, car non guidés par la clinique.

Ces différents tests peuvent être invasifs, anxiogènes pour les parents et générer un surcoût important lors de la prise en charge hospitalière.

Une évaluation de l'indication et de l'intérêt de ces tests est nécessaire afin de proposer une prise en charge clinique et paraclinique homogène de la gêne du nourrisson, en particulier des gênes de type BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), telles que décrites dans l'American Academy 2016 recommandations de pédiatrie (AAP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, France, 54000
        • CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrisson de moins d'un an, admis aux urgences pédiatriques du CHRU de Nancy entre le 01/11/2019 et le 30/04/2020 pour gêne

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrisson de moins d'un an
  • Admis aux urgences pédiatriques du CHRU de Nancy entre le 01/11/2019 et le 30/04/2020 pour gêne

Critère d'exclusion:

  • Enfant de plus d'un an
  • Motifs de consultation aux urgences pédiatriques autres que « malaise » ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la proportion de malaises de type BRUE chez les nourrissons hospitalisés pour malaise entre le 01/11/2019 et le 30/04/2020
Délai: Du 01/11/2019 au 30/04/2020
Du 01/11/2019 au 30/04/2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
- Evaluation du nombre d'examens complémentaires réalisés, de leur nature et des résultats retrouvés - Evaluation de l'orientation de l'enfant suite à une consultation aux urgences pédiatriques (retour à domicile / hospitalisation) - Analyse épidémiologique
Délai: Du 01/11/2019 au 30/04/2020
Du 01/11/2019 au 30/04/2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Myriam MANGIN, Interne, CHRU Nancy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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