Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van BRUE bij gehospitaliseerde baby's: op weg naar een verandering in medische praktijken?

1 oktober 2021 bijgewerkt door: Noémie BERLENGI, Central Hospital, Nancy, France

De malaise van het kind vertegenwoordigt een polymorfe pathologie in zijn klinische presentatie.

Vanwege de jonge leeftijd van de betrokken patiënten en de gegenereerde angst van de ouders, is ziekenhuisbeheer noodzakelijk voor klinische en paraklinische evaluatie en monitoring.

De praktijk van aanvullende onderzoeken wordt geleid door persoonlijke en familiegeschiedenis, en de precieze beschrijving van het ongemak, evenals klinisch onderzoek van het kind en beoordeling van zijn vitale parameters.

Gezien het specifieke terrein dat wordt vertegenwoordigd door zuigelingen jonger dan één jaar, wordt een aantal tests echter systematisch en dus empirisch uitgevoerd, omdat ze niet worden geleid door de kliniek.

Deze verschillende tests kunnen invasief en angstaanjagend zijn voor ouders en aanzienlijke extra kosten met zich meebrengen tijdens het beheer van het ziekenhuis.

Een evaluatie van de indicatie en het belang van deze tests is noodzakelijk om een ​​homogeen klinisch en paraklinisch beheer van het ongemak van het kind voor te stellen, in het bijzonder van het type BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), zoals beschreven in de American Academy 2016 aanbevelingen voor kindergeneeskunde (AAP).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54000
        • CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigeling jonger dan een jaar, opgenomen in de pediatrische spoedeisende hulp van de CHRU van Nancy tussen 11/01/2019 en 04/30/2020 wegens ongemak

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigeling jonger dan een jaar
  • Toegelaten tot de pediatrische noodsituaties van de CHRU van Nancy tussen 01/11/2019 en 30/04/2020 wegens ongemak

Uitsluitingscriteria:

  • Kind ouder dan een jaar
  • Andere redenen voor overleg bij pediatrische noodsituaties dan "malaise";

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van het aandeel BRUE-ongemak bij zuigelingen die tussen 01/11/2019 en 30/04/2020 in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens ongemak
Tijdsspanne: Van 01/11/2019 tot 30/04/2020
Van 01/11/2019 tot 30/04/2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- Beoordeling van het aantal uitgevoerde aanvullende tests, hun aard en de gevonden resultaten - Beoordeling van de oriëntatie van het kind na consultatie in pediatrische noodsituaties (terugkeer naar huis / ziekenhuisopname) - Epidemiologische analyse
Tijdsspanne: Van 01/11/2019 tot 30/04/2020
Van 01/11/2019 tot 30/04/2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Myriam MANGIN, Interne, CHRU Nancy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren