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Incidenza di BRUE tra i neonati ricoverati: verso un cambiamento nelle pratiche mediche?

1 ottobre 2021 aggiornato da: Noémie BERLENGI, Central Hospital, Nancy, France

Il malessere del bambino rappresenta una patologia polimorfa nella sua presentazione clinica.

A causa della giovane età dei pazienti interessati e dell'ansia dei genitori generata, è necessaria la gestione ospedaliera, per la valutazione e il monitoraggio clinico e paraclinico.

La pratica degli esami complementari è guidata dalla storia personale e familiare, dalla descrizione puntuale del disagio, dall'esame clinico del bambino e dalla valutazione dei suoi parametri vitali.

Tuttavia, in considerazione del terreno particolare rappresentato dai bambini di età inferiore a un anno, alcuni test vengono eseguiti sistematicamente, e quindi empiricamente, perché non guidati dalla clinica.

Questi vari test possono essere invasivi, provocare ansia per i genitori e generare un costo aggiuntivo significativo durante la gestione ospedaliera.

Una valutazione dell'indicazione e dell'interesse di questi test è necessaria al fine di proporre una gestione clinica e paraclinica omogenea del disagio del neonato, in particolare dei disagi di tipo BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), come descritto nell'American Academy 2016 delle raccomandazioni di Pediatria (AAP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54000
        • CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonato di età inferiore a un anno, ricoverato presso le emergenze pediatriche del CHRU di Nancy dal 01/11/2019 al 30/04/2020 per disagio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato di età inferiore a un anno
  • Ricoverato alle emergenze pediatriche del CHRU di Nancy dal 01/11/2019 al 30/04/2020 per disagio

Criteri di esclusione:

  • Bambino di età superiore a un anno
  • Ragioni della consultazione nelle emergenze pediatriche diverse dal "malessere";

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della percentuale di disagio di tipo BRUE tra i neonati ricoverati per disagio tra il 01/11/2019 e il 30/04/2020
Lasso di tempo: Dal 01/11/2019 al 30/04/2020
Dal 01/11/2019 al 30/04/2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Valutazione del numero di esami aggiuntivi eseguiti, della loro natura e dei risultati riscontrati - Valutazione dell'orientamento del bambino a seguito di consultazione nelle emergenze pediatriche (rientro a casa/ricovero) - Analisi epidemiologica
Lasso di tempo: Dal 01/11/2019 al 30/04/2020
Dal 01/11/2019 al 30/04/2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Myriam MANGIN, Interne, Chru Nancy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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