Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av BRUE blant sykehusinnlagte spedbarn: Mot en endring i medisinsk praksis?

1. oktober 2021 oppdatert av: Noémie BERLENGI, Central Hospital, Nancy, France

Uvelhet hos spedbarnet representerer en polymorf patologi i sin kliniske presentasjon.

På grunn av den unge alderen til de berørte pasientene og foreldrenes angst generert, er sykehusledelse nødvendig for klinisk og paraklinisk evaluering og overvåking.

Utøvelsen av komplementære undersøkelser styres av personlig og familiehistorie, og den nøyaktige beskrivelsen av ubehaget samt klinisk undersøkelse av barnet og vurdering av dets vitale parametere.

Men med tanke på det spesielle terrenget representert av spedbarn under ett år, utføres en rekke tester systematisk, og derfor empirisk, fordi de ikke er veiledet av klinikken.

Disse ulike testene kan være invasive, angstprovoserende for foreldre og generere en betydelig merkostnad under sykehusledelse.

En evaluering av indikasjonen og interessen til disse testene er nødvendig for å foreslå en homogen klinisk og paraklinisk behandling av ubehaget til spedbarnet, spesielt av ubehag av typen BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), som beskrevet i 2016 American Academy av Pediatrics (AAP) anbefalinger.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
        • CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn mindre enn ett år gammelt, innlagt i pediatriske nødsituasjoner ved CHRU of Nancy mellom 11/01/2019 og 04/30/2020 for ubehag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn under ett år
  • Innlagt i pediatriske nødsituasjoner ved CHRU of Nancy mellom 11/01/2019 og 04/30/2020 for ubehag

Ekskluderingskriterier:

  • Barn over ett år
  • Årsaker til konsultasjon i andre pediatriske nødsituasjoner enn «uvelhet»;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av andelen ubehag av typen BRUE blant spedbarn innlagt på sykehus for ubehag mellom 11.01.2019 og 30.04.2020
Tidsramme: Fra 11.01.2019 til 30.04.2020
Fra 11.01.2019 til 30.04.2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Vurdering av antall utførte tilleggstester, deres art og resultatene som er funnet - Vurdering av barnets orientering etter konsultasjon i pediatriske nødstilfeller (hjemreise / sykehusinnleggelse) - Epidemiologisk analyse
Tidsramme: Fra 11.01.2019 eller 30.04.2020
Fra 11.01.2019 eller 30.04.2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Myriam MANGIN, Interne, CHRU Nancy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere