- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04532320
Forekomst av BRUE blant sykehusinnlagte spedbarn: Mot en endring i medisinsk praksis?
Uvelhet hos spedbarnet representerer en polymorf patologi i sin kliniske presentasjon.
På grunn av den unge alderen til de berørte pasientene og foreldrenes angst generert, er sykehusledelse nødvendig for klinisk og paraklinisk evaluering og overvåking.
Utøvelsen av komplementære undersøkelser styres av personlig og familiehistorie, og den nøyaktige beskrivelsen av ubehaget samt klinisk undersøkelse av barnet og vurdering av dets vitale parametere.
Men med tanke på det spesielle terrenget representert av spedbarn under ett år, utføres en rekke tester systematisk, og derfor empirisk, fordi de ikke er veiledet av klinikken.
Disse ulike testene kan være invasive, angstprovoserende for foreldre og generere en betydelig merkostnad under sykehusledelse.
En evaluering av indikasjonen og interessen til disse testene er nødvendig for å foreslå en homogen klinisk og paraklinisk behandling av ubehaget til spedbarnet, spesielt av ubehag av typen BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), som beskrevet i 2016 American Academy av Pediatrics (AAP) anbefalinger.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
- CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn under ett år
- Innlagt i pediatriske nødsituasjoner ved CHRU of Nancy mellom 11/01/2019 og 04/30/2020 for ubehag
Ekskluderingskriterier:
- Barn over ett år
- Årsaker til konsultasjon i andre pediatriske nødsituasjoner enn «uvelhet»;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Måling av andelen ubehag av typen BRUE blant spedbarn innlagt på sykehus for ubehag mellom 11.01.2019 og 30.04.2020
Tidsramme: Fra 11.01.2019 til 30.04.2020
|
Fra 11.01.2019 til 30.04.2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
- Vurdering av antall utførte tilleggstester, deres art og resultatene som er funnet - Vurdering av barnets orientering etter konsultasjon i pediatriske nødstilfeller (hjemreise / sykehusinnleggelse) - Epidemiologisk analyse
Tidsramme: Fra 11.01.2019 eller 30.04.2020
|
Fra 11.01.2019 eller 30.04.2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Myriam MANGIN, Interne, CHRU Nancy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI133
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .