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- 임상시험 NCT04532320
입원 영아 중 BRUE 발생: 의료 행위의 변화를 향하여?
2021년 10월 1일 업데이트: Noémie BERLENGI, Central Hospital, Nancy, France
영아의 불쾌감은 임상 양상에서 다형성 병리를 나타냅니다.
대상 환자의 연령이 낮고 부모의 불안이 발생하기 때문에 임상 및 준임상 평가 및 모니터링을 위한 병원 관리가 필요합니다.
보완 검사의 실행은 개인 및 가족력, 불편함에 대한 정확한 설명, 아동의 임상 검사 및 중요한 매개변수 평가에 의해 안내됩니다.
그러나 1세 미만의 영유아로 대표되는 특정 지형을 고려하여 많은 테스트가 체계적으로 수행되므로 임상에서 안내하지 않기 때문에 경험적으로 수행됩니다.
이러한 다양한 테스트는 침습적일 수 있고 부모에게 불안을 유발할 수 있으며 병원 관리 중에 상당한 추가 비용을 발생시킵니다.
2016 American Academy에 설명된 바와 같이 유아의 불편, 특히 BRUE(간단한 해결되지 않은 설명되지 않은 사건) 유형의 불편에 대한 동종의 임상 및 준임상 관리를 제안하기 위해서는 이러한 테스트의 적응증 및 관심에 대한 평가가 필요합니다. 소아과(AAP) 권장 사항.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
- CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
불편으로 인해 2019년 11월 1일부터 2020년 4월 30일까지 낸시의 CHRU 소아 응급실에 입원한 1세 미만의 유아
설명
포함 기준:
- 1세 미만의 유아
- 불편함으로 인해 2019년 11월 1일부터 2020년 4월 30일까지 Nancy CHRU의 소아 응급 상황에 입원했습니다.
제외 기준:
- 1세 이상의 어린이
- "권태감" 이외의 소아 응급 상황에서 상담해야 하는 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2019년 11월 1일부터 2020년 4월 30일까지 불편함으로 입원한 영아의 BRUE 유형 불편함 비율 측정
기간: 2019년 11월 1일부터 2020년 4월 30일까지
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2019년 11월 1일부터 2020년 4월 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 수행된 추가 검사의 수, 그 특성 및 발견된 결과 평가 - 소아 응급 상황(귀가/입원)에서 상담 후 아동의 성향 평가 - 역학 분석
기간: 2019년 11월 1일부터 2020년 4월 30일까지
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2019년 11월 1일부터 2020년 4월 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Myriam MANGIN, Interne, CHRU Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PI133
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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