Forekomst af BRUE blandt hospitalsindlagte spædbørn: Mod en ændring i medicinsk praksis?
Spædbarnets utilpashed repræsenterer en polymorf patologi i dets kliniske præsentation.
På grund af de berørte patienters unge alder og forældrenes angst, er hospitalsstyring nødvendig for klinisk og paraklinisk evaluering og overvågning.
Udøvelsen af supplerende undersøgelser er styret af personlig og familiehistorie, og den præcise beskrivelse af ubehaget samt klinisk undersøgelse af barnet og vurdering af dets vitale parametre.
Men i lyset af det særlige terræn repræsenteret af spædbørn under et år, udføres en række tests systematisk og derfor empirisk, fordi de ikke er vejledt af klinikken.
Disse forskellige tests kan være invasive, angstfremkaldende for forældre og generere en betydelig meromkostning under hospitalsledelsen.
En evaluering af indikationen og interessen for disse test er nødvendig for at foreslå en homogen klinisk og paraklinisk behandling af spædbarnets ubehag, især gener af typen BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), som beskrevet i 2016 American Academy af pædiatriske (AAP) anbefalinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
- CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbarn under et år
- Indlagt i de pædiatriske nødsituationer på CHRU of Nancy mellem 11/01/2019 og 04/30/2020 for ubehag
Ekskluderingskriterier:
- Barn over et år
- Årsager til konsultation i pædiatriske nødsituationer bortset fra "utilpashed";
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af andelen af ubehag af BRUE-typen blandt spædbørn indlagt for ubehag mellem 11/01/2019 og 30/04/2020
Tidsramme: Fra 11/01/2019 til 30/04/2020
|
Fra 11/01/2019 til 30/04/2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Vurdering af antallet af yderligere udførte tests, deres karakter og de fundne resultater - Vurdering af barnets orientering efter konsultation i pædiatriske nødstilfælde (hjemrejse / hospitalsindlæggelse) - Epidemiologisk analyse
Tidsramme: Fra 11/01/2019 til 30/04/2020
|
Fra 11/01/2019 til 30/04/2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Myriam MANGIN, Interne, CHRU Nancy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI133
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .