- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04532320
BRUE:n esiintyvyys sairaalahoidossa olevien imeväisten joukossa: kohti muutosta lääketieteellisissä käytännöissä?
Vauvan huonovointisuus edustaa polymorfista patologiaa kliinisessä esityksessään.
Potilaiden nuoresta iästä ja vanhempien aiheuttamasta ahdistuksesta johtuen sairaalahoito on välttämätöntä kliinistä ja parakliinista arviointia ja seurantaa varten.
Täydentäviä tutkimuksia ohjaavat henkilö- ja sukuhistoria sekä epämukavuuden tarkka kuvaus sekä lapsen kliininen tutkimus ja hänen elintoimintojensa arviointi.
Alle vuoden ikäisten imeväisten edustaman maaston vuoksi useita testejä tehdään kuitenkin systemaattisesti ja siten empiirisesti, koska klinikka ei ohjaa niitä.
Nämä erilaiset testit voivat olla invasiivisia, ahdistavia vanhemmille ja aiheuttaa merkittäviä lisäkustannuksia sairaalan hallinnassa.
Näiden testien käyttöaiheen ja kiinnostuksen arviointi on tarpeen, jotta voidaan ehdottaa homogeenista kliinistä ja parakliinista hoitoa lapsen epämukavuudelle, erityisesti BRUE-tyyppisille vaivoille (Brief Resolved Unexplained Events), kuten vuoden 2016 American Academyssa on kuvattu. Pediatrics (AAP) suosituksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
- CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle vuoden ikäinen vauva
- Hyväksytty Nancyn CHRU:n lasten hätätilanteisiin 11.1.2019–30.4.2020 epämukavuuden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Yli vuoden ikäinen lapsi
- Muut syyt neuvotteluun lasten hätätilanteissa kuin "pahoinvointi";
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BRUE-tyyppisen epämukavuuden osuuden mittaaminen epämukavuuden vuoksi sairaalahoidossa 11.1.2019 - 30.4.2020 välisenä aikana
Aikaikkuna: 11.1.2019 - 30.4.2020 välisenä aikana
|
11.1.2019 - 30.4.2020 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
- Arvio suoritettujen lisätutkimusten lukumäärästä, niiden luonteesta ja löydetyistä tuloksista - Arvio lapsen suuntautumisesta konsultoinnin jälkeen lasten hätätilanteissa (kotiinpaluu / sairaalahoito) - Epidemiologinen analyysi
Aikaikkuna: Alkaen 11.1.2019 - 30.4.2020
|
Alkaen 11.1.2019 - 30.4.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Myriam MANGIN, Interne, CHRU Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI133
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .