FEVAR 和 BEVAR 治疗 EVAR 后继发性 1 型内漏的结果：一项前瞻性多中心研究

2010 年 1 月至 2019 年 12 月期间，所有在 EVAR 后发生继发性 IA 内漏并接受 F/BEVAR 覆膜支架的患者 (n=85) 都参加了一项前瞻性多中心研究，该研究汇集了 8 个法国大学中心。

IA 型继发性内漏被定义为随访期间出现的内漏，但在 EVAR 后 30 天内的计算机断层扫描血管造影 (CTA) 中未发现。 研究中记录了导致这种内漏发展的所有病因，包括肾下覆膜支架的任何异常、肾下动脉瘤颈部的任何动脉瘤演化以及肾间或胸腹主动脉的任何动脉瘤演化.

所有患者都对手术表示知情同意。 根据欧洲数据管理法规，数据库在完成后被匿名化。

所有患者都进行了心脏、肾脏、呼吸功能的术前评估，并接受了 ASA 身体状况分类。 所有术前影像学检查均在

所有 F/BEVAR 均使用 COOK Zenith 覆膜支架（Cook Medical Inc. 印第安纳州布卢明顿）。 使用的开窗数量基于 3D-CTA 重建的术前尺寸。 研究人员仅使用经 Zenith 厨师计划中心批准的标签上的 F/BEVAR。

手术是在全身麻醉、硬膜外麻醉或局部麻醉下进行的，具体取决于麻醉师、外科医生或患者的偏好。 如别处所述，手术在传统手术室或混合室中进行。

一般术后并发症包括全因死亡率。 急性肾损伤根据 KDIGO 标准定义，心肌梗死根据普遍接受的标准定义。 术后呼吸系统并发症定义为需要机械通气超过 48 小时或重新插管。 根据美国脊髓损伤协会评分的严重程度对 SCI 进行分类，根据美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 对卒中进行分类。

欧洲血管外科学会指南用于定义技术成功、主要不良事件、动脉瘤囊变化、内漏和设备完整性。

F/BEVAR 程序在意向治疗中进行了分析。 如果植入的支架移植物没有任何 IA 型或 III 型内漏，并且在手术后第一周内通过围手术期血管造影术和 CTA 或造影增强超声显示目标动脉未闭，则认为手术成功。 靶动脉不稳定性定义为任何与分支相关的死亡、破裂、闭塞或因狭窄、扭结、内漏或断开而再次介入治疗。 随访期间的监测由 CTA 在 3、6 和 36 个月后进行。 在随访期间记录与手术相关的任何血管内或开放式翻修。

对正态分布的连续变量使用 t 检验进行单变量分析，对非正态分布的连续变量使用 Wilcoxon 秩和检验。 当适用于分类变量时，使用卡方检验或 Fisher 检验。 使用 Kaplan-Meier 时间-事件方法报告时间依赖性结果，包括患者存活率、免于再干预、免于内漏和目标动脉通畅。 p 值 < .05 用于评估统计显着性。 所有分析均使用 SPSS V26 (IBM Corp.) 和 Medcalc® 进行。