Výsledky FEVAR a BEVAR k léčbě sekundárního endoleak 1. typu po EVAR: Prospektivní multicentrická studie

Mezi lednem 2010 a prosincem 2019 byli všichni pacienti (n=85), u kterých došlo po EVAR, sekundární endoleak typu IA, a dostali stentgraft F/BEVAR, zařazeni do prospektivní multicentrické studie sdružující 8 francouzských univerzitních center.

Sekundární endoleak typu IA byl definován jako endoleak objevující se během sledování, ale chybí při počítačové tomografické angiografii (CTA) do 30 dnů od EVAR. Ve studii byly zaznamenány všechny etiologie vedoucí k rozvoji tohoto endoleaku, včetně jakékoli abnormality infrarenálního stentgraftu, jakéhokoli aneuryzmatického vývoje krčku infrarenálního aneuryzmatu a jakéhokoli aneuryzmatického vývoje interrenální nebo torakoabdominální aorty .

Všichni pacienti dali k operaci informovaný souhlas. V návaznosti na evropské nařízení o správě dat byla databáze po dokončení anonymizována.

Všichni pacienti podstoupili předoperační vyšetření srdečních, renálních a respiračních funkcí a podstoupili klasifikaci fyzického stavu podle ASA. Byla provedena všechna předoperační zobrazení

Všechny F/BEVAR byly provedeny pomocí stentgraftu COOK Zenith (Cook Medical Inc. Bloomington, Indie). Počet použitých fenestrací byl založen na předoperačním dimenzování z 3D-CTA rekonstrukcí. Vyšetřovatelé použili pouze on-label F/BEVAR, které byly schváleny plánovacím střediskem Zenith cook.

Výkony byly prováděny v celkové, epidurální nebo lokální anestezii v závislosti na preferenci anesteziologa, chirurga nebo pacienta. Postupy byly prováděny na konvenčním operačním sále nebo hybridním sále, jak je popsáno jinde.

Obecné pooperační komplikace zahrnovaly mortalitu z jakékoli příčiny. Akutní poškození ledvin bylo definováno podle kritérií KDIGO a infarkt myokardu podle obecně uznávaných kritérií. Pooperační respirační komplikace byly definovány potřebou mechanické ventilace delší než 48 hodin nebo reintubací. SCI byl klasifikován podle závažnosti skóre American Spinal Injury Association a cévní mozková příhoda byla klasifikována podle National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).

Pokyny Evropské společnosti pro vaskulární chirurgii byly použity k definování technického úspěchu, závažných nežádoucích účinků, změn vaku aneuryzmatu, endoleak a integrity zařízení.

Postupy F/BEVAR byly analyzovány se záměrem léčit. Procedura byla považována za úspěšnou, pokud byl stentgraft implantován bez jakéhokoli endoleaku typu IA nebo typu III a s průchodnými cílovými tepnami při peroperační angiografii a na CTA nebo kontrastním ultrazvuku provedeném během prvního týdne po výkonu. Nestabilita cílové tepny byla definována jako jakákoli smrt související s větví, ruptura, okluze nebo reintervence pro stenózu, zalomení, endoleak nebo odpojení. Monitorování během sledování bylo prováděno CTA po 3, 6 a 36 měsících. Během sledování byla zaznamenána jakákoli endovaskulární nebo otevřená revize související s výkonem.

Jednorozměrná analýza byla provedena pomocí t-testů pro normálně rozložené spojité proměnné a Wilcoxonův rank sum test pro nenormálně rozložené spojité proměnné. Chí-kvadrát nebo Fisherův test byl použit, pokud to bylo vhodné pro kategorické proměnné. Časově závislé výsledky včetně přežití pacienta, bez reintervence, bez endoleak a průchodnosti cílových tepen byly hlášeny pomocí Kaplan-Meierovy metody time-to-event. Pro hodnocení statistické významnosti byla použita p-hodnota < 0,05. Všechny analýzy byly provedeny pomocí SPSS V26, (IBM Corp.) a Medcalc®.