Resultater af FEVAR og BEVAR til behandling af sekundær type 1 endolækage efter EVAR: En prospektiv multicenterundersøgelse

Mellem januar 2010 og december 2019 blev alle patienter (n=85), der udviklede sig efter EVAR, en sekundær type IA endolækage, og modtog en F/BEVAR stentgraft, indgået i en prospektiv multicenterundersøgelse, der samlede 8 franske universitetscentre.

Type IA sekundær endolækage blev defineret som en endolækage, der opstod under opfølgning, men fraværende ved computertomografi angiografi (CTA) inden for 30 dage efter EVAR. Alle ætiologier, der førte til udviklingen af ​​denne endolækage, blev registreret i undersøgelsen, inklusive enhver abnormitet af det infrarenale stentgraft, enhver aneurysmal udvikling af halsen på den infrarenale aneurisme og enhver aneurysmal udvikling af den interrenale eller thoracoabdominale aorta .

Alle patienter gav deres informerede samtykke til operationen. Efter den europæiske forordning om datahåndtering blev databasen anonymiseret efter færdiggørelsen.

Alle patienter havde en præoperativ vurdering af hjerte-, nyre-, respiratorisk funktion og gennemgik en ASA fysisk statusklassificering. Al præoperativ billeddannelse blev udført på

Alle F/BEVAR blev udført med et COOK Zenith stentgraft (Cook Medical Inc. Bloomington, Ind). Antallet af anvendte fenestrationer var baseret på den præoperative dimensionering lavet ud fra 3D-CTA-rekonstruktioner. Efterforskerne brugte kun F/BEVAR'er på etiketten, som var godkendt af Zeniths kokkeplanlægningscenter.

Procedurerne blev udført under generel, epidural eller lokal anæstesi, afhængigt af anæstesiologens, kirurgens eller patientens præference. Procedurer blev udført i en konventionel operationsstue eller et hybridrum som beskrevet andetsteds.

Generelle postoperative komplikationer omfattede enhver dødsårsag. Akut nyreskade blev defineret efter KDIGO-kriterierne og myokardieinfarkt i henhold til de generelt accepterede kriterier. Postoperative respiratoriske komplikationer blev defineret af behovet for mekanisk ventilation i mere end 48 timer eller re-intubation. SCI blev klassificeret efter sværhedsgraden af ​​American Spinal Injury Association-score, og slagtilfælde blev klassificeret i henhold til National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).

European Society for Vascular Surgery-retningslinjer blev brugt til at definere teknisk succes, større uønskede hændelser, ændringer i aneurismesække, endolækage og enhedens integritet.

F/BEVAR-procedurer blev analyseret i en intention om at behandle. En procedure blev anset for vellykket, hvis stentgraftet blev implanteret uden endolækage af type IA eller type III og med patenterede målarterier på peroperativ angiografi og på CTA eller kontrastforstærket ultralyd udført inden for den første uge efter proceduren. Målarteriens ustabilitet blev defineret som enhver grenrelateret død, ruptur, okklusion eller genindgreb for stenose, knæk, endolækage eller afbrydelse. Monitorering under opfølgningen blev udført af CTA 3, 6 og 36 måneder derefter. Enhver endovaskulær eller åben revision relateret til proceduren blev registreret under opfølgningen.

Univariat analyse blev udført ved hjælp af t-tests for normalfordelte kontinuerte variable, og Wilcoxon rangsumtest for ikke-normalfordelte kontinuerte variable. Chi-kvadrat- eller Fisher-test blev brugt, når det var relevant for kategoriske variable. Tidsafhængige resultater, inklusive patientoverlevelse, frihed fra genindgreb, frihed for endolækage og åbenhed i målarterier, blev rapporteret ved brug af Kaplan-Meier time-to-hændelse metode. En p-værdi < 0,05 blev brugt til at vurdere statistisk signifikans. Alle analyser blev udført med SPSS V26, (IBM Corp.) og Medcalc®.