Utfall av FEVAR og BEVAR for å behandle sekundær type 1 endolekkasje etter EVAR: En prospektiv multisenterstudie

Mellom januar 2010 og desember 2019 ble alle pasienter (n=85) som utviklet seg etter EVAR, en sekundær type IA endolekkasje, og fikk en F/BEVAR stentgraft, deltatt i en prospektiv multisenterstudie som samlet 8 franske universitetssentre.

Type IA sekundær endolekkasje ble definert som en endolekkasje som oppsto under oppfølging, men fraværende ved computertomografi angiografi (CTA) innen 30 dager etter EVAR. Alle etiologier som førte til utviklingen av denne endolekkasjen ble registrert i studien, inkludert eventuelle abnormiteter i det infrarenale stentgraftet, enhver aneurismeutvikling av halsen på den infrarenale aneurismen og eventuell aneurismeutvikling av den interrenale eller thoracoabdominale aorta .

Alle pasientene ga sitt informerte samtykke til operasjonen. Etter den europeiske forordningen om datahåndtering ble databasen anonymisert, ved ferdigstillelse.

Alle pasientene hadde en preoperativ vurdering av hjerte-, nyre-, respirasjonsfunksjon og gjennomgikk en ASA fysisk statusklassifisering. All preoperativ bildediagnostikk ble utført på

Alle F/BEVAR ble utført med et COOK Zenith stentgraft (Cook Medical Inc. Bloomington, Ind). Antall fenestasjoner som ble brukt var basert på den preoperative dimensjoneringen laget av 3D-CTA-rekonstruksjoner. Etterforskerne brukte bare F/BEVAR-er som var godkjent av Zenith kokkplanleggingssenter.

Prosedyrer ble utført under generell, epidural eller lokal anestesi, avhengig av anestesilege, kirurg eller pasient. Prosedyrer ble utført i en konvensjonell operasjonssal eller et hybridrom som beskrevet andre steder.

Generelle postoperative komplikasjoner inkluderte enhver dødsårsak. Akutt nyreskade ble definert etter KDIGO-kriteriene, og hjerteinfarkt i henhold til de generelt aksepterte kriteriene. Postoperative respiratoriske komplikasjoner ble definert av behovet for mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer eller re-intubasjon. SCI ble klassifisert i henhold til alvorlighetsgraden av American Spinal Injury Association-score og hjerneslag ble klassifisert i henhold til National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).

European Society for Vascular Surgery-retningslinjene ble brukt til å definere teknisk suksess, alvorlige uønskede hendelser, aneurismesekkforandringer, endolekkasje og enhetsintegritet.

F/BEVAR-prosedyrer ble analysert i en intensjon om å behandle. En prosedyre ble ansett som vellykket hvis stentgraftet ble implantert uten endolekkasje av type IA eller type III, og med patenterte målarterier ved peroperativ angiografi og på CTA eller kontrastforsterket ultralyd utført innen den første uken etter prosedyren. Målarterie-ustabilitet ble definert som enhver grenrelatert død, ruptur, okklusjon eller reintervensjon for stenose, knekk, endolekkasje eller frakobling. Overvåking under oppfølging ble utført av CTA, 3, 6 og 36 måneder etterpå. Enhver endovaskulær eller åpen revisjon relatert til prosedyren ble registrert under oppfølgingen.

Univariat analyse ble utført ved bruk av t-tester for normalfordelte kontinuerlige variabler, og Wilcoxon rangsumtest for ikke-normalfordelte kontinuerlige variabler. Chi-kvadrat- eller Fisher-tester ble brukt når det var hensiktsmessig for kategoriske variabler. Tidsavhengige utfall inkludert pasientoverlevelse, frihet fra reintervensjon, frihet fra endolekkasje og åpenhet i målarteriene ble rapportert ved bruk av Kaplan-Meier time-to-hendelse-metoden. En p-verdi <.05 ble brukt for å vurdere statistisk signifikans. Alle analyser ble utført med SPSS V26, (IBM Corp.) og Medcalc ®.