Результаты FEVAR и BEVAR для лечения вторичного эндолика 1 типа после EVAR: проспективное многоцентровое исследование

В период с января 2010 г. по декабрь 2019 г. все пациенты (n=85), развившиеся после ЭВР, эндопротечки вторичного типа IA, и получившие стент-графт F/BEVAR, были включены в проспективное многоцентровое исследование, в котором приняли участие 8 французских университетских центров.

Вторичная эндопротечка типа IA определялась как эндопротечка, появляющаяся во время наблюдения, но отсутствующая при компьютерно-томографической ангиографии (КТА) в течение 30 дней после ЭВР. Все этиологии, приводящие к развитию этой эндопротечки, были зарегистрированы в исследовании, включая любую аномалию инфраренального стент-графта, любую аневризму шейки инфраренальной аневризмы и любую аневризму межпочечной или торакоабдоминальной аорты. .

Все пациенты дали информированное согласие на операцию. В соответствии с европейским регламентом по управлению данными база данных была анонимизирована после завершения.

Всем пациентам до операции проводилась оценка сердечной, почечной, дыхательной функций и классификация физического состояния по ASA. Все предоперационные снимки были выполнены на

Все F/BEVAR были выполнены с использованием стент-графта COOK Zenith (Cook Medical Inc. Блумингтон, Индиана). Количество используемых фенестраций было основано на предоперационном размере, сделанном по реконструкциям 3D-CTA. Исследователи использовали только те препараты F/BEVAR, которые были одобрены Центром планирования поваров Zenith.

Процедуры проводились под общей, эпидуральной или местной анестезией, в зависимости от предпочтений анестезиолога, хирурга или пациента. Процедуры проводились в обычной операционной или гибридной комнате, как описано в другом месте.

Общие послеоперационные осложнения включали летальность по любой причине. Острое повреждение почек определяли по критериям KDIGO, а инфаркт миокарда — по общепринятым критериям. Послеоперационные респираторные осложнения определялись необходимостью ИВЛ более 48 часов или повторной интубации. ТСМ классифицировали в соответствии с тяжестью оценки Американской ассоциации травм позвоночника, а инсульт классифицировали в соответствии со шкалой инсульта Национального института здоровья (NIHSS).

Рекомендации Европейского общества сосудистой хирургии использовались для определения технического успеха, серьезных нежелательных явлений, изменений аневризматического мешка, эндопротечки и целостности устройства.

Процедуры F/BEVAR были проанализированы с целью лечения. Процедура считалась успешной, если стент-графт был имплантирован без какой-либо эндопротечки типа IA или типа III и с открытыми целевыми артериями по данным предоперационной ангиографии и КТА или ультразвукового исследования с контрастным усилением, выполненного в течение первой недели после процедуры. Нестабильность целевой артерии определялась как смерть любой ветви, разрыв, окклюзия или повторное вмешательство по поводу стеноза, перегиба, эндопротечки или отсоединения. Мониторинг во время наблюдения проводился с помощью КТА, через 3, 6 и 36 месяцев после этого. Любая эндоваскулярная или открытая ревизия, связанная с процедурой, регистрировалась во время последующего наблюдения.

Однофакторный анализ был выполнен с использованием t-тестов для нормально распределенных непрерывных переменных и критерия суммы рангов Уилкоксона для ненормально распределенных непрерывных переменных. Хи-квадрат или критерий Фишера использовались, когда это уместно для категориальных переменных. Исходы, зависящие от времени, включая выживаемость пациентов, отсутствие повторного вмешательства, отсутствие эндопротечки и проходимости целевых артерий, были зарегистрированы с использованием метода времени до события Каплана-Мейера. Значение p < 0,05 использовалось для оценки статистической значимости. Все анализы были выполнены с помощью SPSS V26 (IBM Corp.) и Medcalc®.