Resultat av FEVAR och BEVAR för att behandla sekundär typ 1-endoläckage efter EVAR: en prospektiv multicenterstudie

Mellan januari 2010 och december 2019 ingick alla patienter (n=85) som utvecklats efter EVAR, ett sekundärt endoläckage av typ IA, och fick ett F/BEVAR-stentgraft i en prospektiv multicenterstudie som samlade 8 franska universitetscentra.

Sekundärt endoläckage av typ IA definierades som ett endoläckage som uppträdde under uppföljning, men som saknades vid datortomografi angiografi (CTA) inom 30 dagar efter EVAR. Alla etiologier som ledde till utvecklingen av detta endoläckage registrerades i studien, inklusive eventuella abnormiteter i det infrarenala stentgraftet, eventuell aneurysmal utveckling av halsen på det infrarenala aneurysmet och all aneurysmal utveckling av den interrenala eller thoracoabdominala aortan .

Alla patienter gav sitt informerade samtycke till operationen. Efter den europeiska förordningen om datahantering anonymiserades databasen, efter färdigställandet.

Alla patienter hade en preoperativ bedömning av hjärt-, njur-, andningsfunktion och genomgick en fysisk statusklassificering av ASA. All preoperativ avbildning utfördes på

Alla F/BEVAR utfördes med ett COOK Zenith stentgraft (Cook Medical Inc. Bloomington, Ind). Antalet fenestrationer som användes baserades på den preoperativa dimensioneringen gjord från 3D-CTA-rekonstruktioner. Utredarna använde endast F/BEVAR på etiketten som godkänts av Zenith Cook Planning Center.

Ingreppen utfördes under allmän, epidural eller lokalbedövning, beroende på vad anestesiologen, kirurgen eller patienten föredrar. Procedurerna utfördes i en konventionell operationssal eller ett hybridrum enligt beskrivning på annat ställe.

Allmänna postoperativa komplikationer inkluderade eventuell dödlighet. Akut njurskada definierades enligt KDIGO-kriterierna och hjärtinfarkt enligt de allmänt accepterade kriterierna. Postoperativa respiratoriska komplikationer definierades av behovet av mekanisk ventilation i mer än 48 timmar eller re-intubation. SCI klassificerades enligt svårighetsgraden av American Spinal Injury Association poäng och stroke klassificerades enligt National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).

Riktlinjerna från European Society for Vascular Surgery användes för att definiera teknisk framgång, allvarliga biverkningar, förändringar i aneurysm, endoläckage och enhetsintegritet.

F/BEVAR-procedurer analyserades i en avsikt att behandla. En procedur ansågs vara framgångsrik om stentgraftet implanterades utan endoläckage av typ IA eller typ III och med patenterade målartärer vid peroperativ angiografi och på CTA eller kontrastförstärkt ultraljud utfört inom den första veckan efter proceduren. Målartärinstabilitet definierades som varje grenrelaterad död, ruptur, ocklusion eller återingrepp för stenos, kink, endoläckage eller frånkoppling. Övervakning under uppföljningen utfördes av CTA, 3, 6 och 36 månader därefter. Eventuell endovaskulär eller öppen revision relaterad till proceduren registrerades under uppföljningen.

Univariatanalys utfördes med användning av t-tester för normalfördelade kontinuerliga variabler och Wilcoxon rangsummetest för icke-normalfördelade kontinuerliga variabler. Chi-kvadrat- eller Fisher-tester användes när det var lämpligt för kategoriska variabler. Tidsberoende utfall inklusive patientöverlevnad, frihet från återingrepp, frihet från endoläckage och målartärernas öppenhet rapporterades med Kaplan-Meiers tid-till-händelsemetoden. Ett p-värde < 0,05 användes för att bedöma statistisk signifikans. Alla analyser utfördes med SPSS V26, (IBM Corp.) och Medcalc®.