A FEVAR és a BEVAR eredményei az 1-es típusú másodlagos endoleak kezelésére az EVAR után: Prospektív multicentrikus vizsgálat

2010 januárja és 2019 decembere között minden olyan beteget (n=85), akinél az EVAR, egy másodlagos típusú IA endoleak után alakult ki, és F/BEVAR stent graftot kapott, egy 8 francia egyetemi centrumot tömörítő prospektív multicentrikus vizsgálatba vonták be.

Az IA típusú másodlagos belső szivárgást úgy határozták meg, mint a nyomon követés során megjelenő, de az EVAR-t követő 30 napon belül a számítógépes tomográfiás angiográfián (CTA) hiányzó belső szivárgást. A vizsgálatban rögzítettek minden etiológiát, amely ennek az endoleak kialakulásához vezetett, beleértve az infrarenalis stent graft bármilyen rendellenességét, az infrarenalis aneurizma nyakának aneurizmás evolúcióját és az interrenális vagy a thoracoabdominalis aorta aneurizmális fejlődését. .

Minden beteg beleegyezését adta a műtéthez. Az adatkezelésről szóló európai szabályozást követően az adatbázis elkészültét követően anonimizálásra került.

Minden betegnél a szív-, vese- és légzésfunkciót a műtét előtt értékelték, és ASA fizikai állapot besoroláson esett át. Az összes preoperatív képalkotást elvégezték

Az összes F/BEVAR-t COOK Zenith stent graft segítségével végezték el (Cook Medical Inc. Bloomington, India). A 3D-CTA-rekonstrukciókból készült preoperatív méretezés alapján a felhasznált fenestrációk számát. A nyomozók csak a címkén szereplő F/BEVAR-okat használtak, amelyeket a Zenith szakácstervező központ jóváhagyott.

A beavatkozásokat általános, epidurális vagy helyi érzéstelenítésben végeztük, az aneszteziológus, sebész vagy beteg preferenciájától függően. Az eljárásokat hagyományos műtőben vagy hibrid szobában hajtották végre, a máshol leírtak szerint.

Az általános posztoperatív szövődmények közé tartozott a bármilyen okból bekövetkező halálozás. Az akut vesekárosodást a KDIGO, a szívinfarktust pedig az általánosan elfogadott kritériumok szerint határoztuk meg. A posztoperatív légzési szövődményeket a 48 óránál hosszabb gépi lélegeztetés vagy az újraintubáció szükségessége határozta meg. Az SCI-t az American Spinal Injury Association pontszáma szerint, a stroke-ot pedig a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) szerint osztályozták.

Az Európai Érsebészeti Társaság irányelveit használták a technikai siker, a jelentős nemkívánatos események, az aneurizmazsák elváltozásai, a belső szivárgás és az eszköz integritásának meghatározására.

Az F/BEVAR eljárásokat kezelési szándékban elemezték. Egy eljárás akkor tekinthető sikeresnek, ha a stent graftot IA vagy III típusú endoleak nélkül ültették be, és a peroperatív angiográfián és az eljárást követő első héten végzett CTA-n vagy kontrasztanyagos ultrahangon a célartériák nyíltak voltak. A célartéria instabilitását úgy definiáltuk, mint bármely ággal összefüggő halált, szakadást, elzáródást vagy újbóli beavatkozást szűkület, csavarodás, belső szivárgás vagy kapcsolat megszakadás miatt. Az utánkövetés során a monitorozást a CTA végezte, 3, 6 és 36 hónappal azután. Az eljárással kapcsolatos minden endovaszkuláris vagy nyílt felülvizsgálatot a követés során rögzítettünk.

Az egyváltozós analízist normál eloszlású folytonos változókra t-próbával, a nem normális eloszlású folytonos változókra pedig Wilcoxon rangösszeg-próbával végeztük. Khi-négyzet vagy Fisher-tesztet használtunk, ha megfelelő volt a kategorikus változókhoz. Az időfüggő kimenetelekről, köztük a betegek túléléséről, az újbóli beavatkozástól való mentességről, az endoleak-mentességről és a célartériák átjárhatóságáról számoltak be Kaplan-Meier eseményig tartó módszerrel. A statisztikai szignifikancia értékelésére 0,05-nél kisebb p-értéket használtunk. Minden elemzést az SPSS V26 (IBM Corp.) és a Medcalc® programmal végeztünk.