EVAR 후 2차 유형 1 내강누출을 치료하기 위한 FEVAR 및 BEVAR의 결과: 전향적 다기관 연구

2010년 1월부터 2019년 12월 사이에 2차 유형 IA 내강누출인 EVAR 이후 발생하고 F/BEVAR 스텐트 그래프트를 받은 모든 환자(n=85)가 프랑스 8개 대학 센터를 통합한 전향적 다기관 연구에 참여했습니다.

유형 IA 2차 내강누출은 추적 관찰 중에 내강누출이 나타나지만 EVAR 30일 이내에 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CTA)에서는 나타나지 않는 것으로 정의되었습니다. 신장하 스텐트 그래프트의 이상, 신장하 동맥류 목의 동맥류 발달, 신장간 또는 흉복부 대동맥의 동맥류 발달을 포함하여 이 내강누출을 발생시키는 모든 병인이 연구에 기록되었습니다. .

모든 환자는 수술에 대한 사전 동의를 받았습니다. 데이터 관리에 대한 유럽 규정에 따라 데이터베이스는 완료 시 익명으로 처리되었습니다.

모든 환자는 심장, 신장, 호흡 기능에 대한 수술 전 평가를 받았으며 ASA 신체 상태 분류를 받았습니다. 모든 수술 전 영상은

모든 F/BEVAR는 COOK Zenith 스텐트 그래프트(Cook Medical Inc. 블루밍턴, 인디). 사용된 천창의 수는 3D-CTA 재구성으로 만든 수술 전 크기를 기반으로 합니다. 조사관은 Zenith 요리 계획 센터에서 승인한 라벨에 있는 F/BEVAR만 사용했습니다.

시술은 마취의, 외과의사 또는 환자의 선호도에 따라 일반, 경막외 마취 또는 국소 마취하에 수행되었습니다. 절차는 기존의 수술실 또는 다른 곳에서 설명한 하이브리드 룸에서 수행되었습니다.

일반적인 수술 후 합병증에는 사망 원인이 포함됩니다. 급성신손상은 KDIGO 기준에 따라, 심근경색은 일반적으로 인정되는 기준에 따라 정의하였다. 수술 후 호흡기 합병증은 48시간 이상 기계적 환기 또는 재삽관이 필요한 경우로 정의했습니다. SCI는 American Spinal Injury Association 점수의 중증도에 따라 분류되었고 뇌졸중은 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에 따라 분류되었습니다.

European Society for Vascular Surgery 가이드라인을 사용하여 기술적 성공, 주요 부작용, 동맥류 낭 변화, 내강누출 및 장치 무결성을 정의했습니다.

F/BEVAR 절차는 치료 의도로 분석되었습니다. 스텐트 그래프트가 Type IA 또는 Type III 내강누출 없이 이식되었고 시술 후 첫 주 이내에 수행된 수술적 혈관조영술 및 CTA 또는 조영 증강 초음파에서 특허 대상 동맥이 있는 경우 시술이 성공한 것으로 간주되었습니다. 표적 동맥 불안정성은 분지 관련 사망, 파열, 폐색 또는 협착증, 꼬임, 내강누출 또는 분리로 인한 재개입으로 정의되었습니다. 후속 조치 중 모니터링은 그 후 3, 6 및 36개월에 CTA에 의해 수행되었습니다. 절차와 관련된 모든 혈관 내 또는 개방 수정은 후속 조치 중에 기록되었습니다.

단변량 분석은 정규분포 연속변수에 대해서는 t-test를, 비정규분포 연속변수에 대해서는 Wilcoxon rank sum test를 사용하여 수행하였다. 범주형 변수에 적합한 경우 카이제곱 또는 피셔 테스트를 사용했습니다. Kaplan-Meier time-to-event 방법을 사용하여 환자 생존, 재개입 없음, 내강누출 없음 및 표적 동맥 개방성을 포함한 시간 의존 결과를 보고했습니다. 통계적 유의성을 평가하기 위해 p-값 < .05를 사용했습니다. 모든 분석은 SPSS V26, (IBM Corp.) 및 Medcalc®로 수행되었습니다.