Resultados de FEVAR e BEVAR para tratar vazamento interno tipo 1 secundário após EVAR: um estudo multicêntrico prospectivo

Entre janeiro de 2010 e dezembro de 2019, todos os pacientes (n = 85) que desenvolveram após EVAR, um vazamento interno tipo IA secundário e receberam uma endoprótese F/BEVAR foram inseridos em um estudo multicêntrico prospectivo reunindo 8 centros universitários franceses.

Vazamento interno secundário tipo IA foi definido como um vazamento interno que apareceu durante o acompanhamento, mas ausente na angiotomografia computadorizada (CTA) dentro de 30 dias após o EVAR. Todas as etiologias que levaram ao desenvolvimento deste vazamento interno foram registradas no estudo, incluindo qualquer anormalidade da endoprótese infra-renal, qualquer evolução aneurismática do colo do aneurisma infra-renal e qualquer evolução aneurismática da aorta inter-renal ou toracoabdominal .

Todos os pacientes deram seu consentimento informado para a operação. Seguindo o regulamento europeu sobre gestão de dados, a base de dados foi anonimizada, após a conclusão.

Todos os pacientes tiveram avaliação pré-operatória das funções cardíaca, renal e respiratória e foram submetidos à classificação do estado físico ASA. Todas as imagens pré-operatórias foram realizadas em

Todos os F/BEVAR foram realizados usando uma endoprótese COOK Zenith (Cook Medical Inc. Bloomington, Indiana). O número de fenestrações utilizado foi baseado no dimensionamento pré-operatório feito a partir de reconstruções 3D-CTA. Os investigadores usaram apenas F/BEVARs no rótulo que foram aprovados pelo centro de planejamento de culinária Zenith.

Os procedimentos foram realizados sob anestesia geral, peridural ou local, dependendo da preferência do anestesiologista, cirurgião ou paciente. Os procedimentos foram realizados em uma sala de cirurgia convencional ou em uma sala híbrida, conforme descrito anteriormente.

As complicações pós-operatórias gerais incluíram mortalidade por qualquer causa. Injúria renal aguda foi definida pelos critérios KDIGO e infarto do miocárdio pelos critérios geralmente aceitos. As complicações respiratórias pós-operatórias foram definidas pela necessidade de ventilação mecânica por mais de 48 horas ou reintubação. A SCI foi classificada de acordo com a gravidade do escore da American Spinal Injury Association e o AVC foi classificado de acordo com a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) .

As diretrizes da European Society for Vascular Surgery foram usadas para definir sucesso técnico, eventos adversos maiores, alterações do saco aneurismático, vazamento interno e integridade do dispositivo .

Os procedimentos F/BEVAR foram analisados ​​na intenção de tratar. Um procedimento foi considerado bem-sucedido se a endoprótese foi implantada sem nenhum vazamento tipo IA ou tipo III e com artérias-alvo patentes na angiografia peroperatória e na angiografia por angiografia ou ultrassom com contraste realizado na primeira semana após o procedimento. A instabilidade da artéria alvo foi definida como qualquer morte, ruptura, oclusão ou reintervenção relacionada ao ramo por estenose, torção, vazamento interno ou desconexão. O acompanhamento durante o seguimento foi feito por CTA, aos 3, 6 e 36 meses após. Qualquer revisão endovascular ou aberta relacionada ao procedimento foi registrada durante o acompanhamento.

A análise univariada foi realizada por meio de testes t para variáveis ​​contínuas com distribuição normal e teste de Wilcoxon rank sum para variáveis ​​contínuas com distribuição não normal. Os testes Qui-quadrado ou Fisher foram usados ​​quando apropriados para variáveis ​​categóricas. Desfechos dependentes do tempo, incluindo sobrevida do paciente, ausência de reintervenção, ausência de endoleak e permeabilidade das artérias-alvo, foram relatados usando o método de tempo até o evento de Kaplan-Meier. Um valor de p < 0,05 foi usado para avaliar a significância estatística. Todas as análises foram realizadas com SPSS V26, (IBM Corp.) e Medcalc ®.