Ergebnisse von FEVAR und BEVAR zur Behandlung einer sekundären Endoleckage vom Typ 1 nach EVAR: Eine prospektive multizentrische Studie

Zwischen Januar 2010 und Dezember 2019 wurden alle Patienten (n=85), die sich nach EVAR, einer sekundären Endoleckage vom Typ IA, entwickelten und einen F/BEVAR-Stentgraft erhielten, in eine prospektive multizentrische Studie aufgenommen, an der 8 französische Universitätszentren teilnahmen.

Eine sekundäre Endoleckage vom Typ IA wurde als eine Endoleckage definiert, die während der Nachsorge auftrat, aber innerhalb von 30 Tagen nach EVAR in der Computertomographie-Angiographie (CTA) fehlte. Alle Ätiologien, die zur Entwicklung dieser Endoleckage führten, wurden in der Studie erfasst, einschließlich aller Anomalien des infrarenalen Stentgrafts, jeder aneurysmatischen Entwicklung des Halses des infrarenalen Aneurysmas und jeder aneurysmatischen Entwicklung der interrenalen oder thorakoabdominalen Aorta .

Alle Patienten gaben ihr informiertes Einverständnis für die Operation. Gemäß der europäischen Verordnung zur Datenverwaltung wurde die Datenbank nach Fertigstellung anonymisiert.

Alle Patienten hatten eine präoperative Beurteilung der Herz-, Nieren- und Atmungsfunktion und wurden einer ASA-Klassifizierung des körperlichen Status unterzogen. Alle präoperativen Bildgebungsverfahren wurden durchgeführt

Alle F/BEVAR wurden mit einem COOK Zenith Stentgraft (Cook Medical Inc. Bloomington, Indiana). Die Anzahl der verwendeten Fenster basierte auf der präoperativen Größenbestimmung aus 3D-CTA-Rekonstruktionen. Die Forscher verwendeten nur auf dem Etikett befindliche F/BEVARs, die vom Zenith-Kochplanungszentrum genehmigt wurden.

Die Eingriffe wurden je nach Präferenz des Anästhesisten, Chirurgen oder Patienten unter Allgemein-, Epidural- oder Lokalanästhesie durchgeführt. Die Eingriffe wurden in einem konventionellen Operationssaal oder einem Hybridraum durchgeführt, wie an anderer Stelle beschrieben.

Zu den allgemeinen postoperativen Komplikationen gehörte die Sterblichkeit jeglicher Ursache. Akute Nierenschädigung wurde nach den KDIGO-Kriterien und Myokardinfarkt nach den allgemein anerkannten Kriterien definiert. Postoperative respiratorische Komplikationen wurden durch die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung für mehr als 48 Stunden oder einer erneuten Intubation definiert. SCI wurde gemäß dem Schweregrad des American Spinal Injury Association-Scores und Schlaganfälle gemäß der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) klassifiziert.

Die Richtlinien der European Society for Vascular Surgery wurden verwendet, um den technischen Erfolg, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Veränderungen des Aneurysmasacks, Endoleckage und Geräteintegrität zu definieren .

F/BEVAR-Verfahren wurden in einer Behandlungsabsicht analysiert. Ein Verfahren wurde als erfolgreich angesehen, wenn der Stentgraft ohne Endoleckage vom Typ IA oder Typ III und mit offenen Zielarterien bei peroperativer Angiographie und CTA oder kontrastverstärktem Ultraschall innerhalb der ersten Woche nach dem Verfahren implantiert wurde. Die Instabilität der Zielarterie wurde definiert als jeder verzweigungsbedingte Tod, Ruptur, Verschluss oder erneute Intervention wegen Stenose, Knick, Endoleak oder Diskonnektion. Die Überwachung während der Nachsorge erfolgte durch CTA nach 3, 6 und 36 Monaten danach. Jede endovaskuläre oder offene Revision im Zusammenhang mit dem Eingriff wurde während der Nachsorge aufgezeichnet.

Eine univariate Analyse wurde unter Verwendung von t-Tests für normalverteilte kontinuierliche Variablen und eines Wilcoxon-Rangsummentests für nicht-normalverteilte kontinuierliche Variablen durchgeführt. Chi-Quadrat- oder Fisher-Tests wurden gegebenenfalls für kategoriale Variablen verwendet. Zeitabhängige Ergebnisse, einschließlich Patientenüberleben, Freiheit von erneuten Eingriffen, Freiheit von Endoleckagen und Durchgängigkeit der Zielarterien, wurden unter Verwendung der Kaplan-Meier-Time-to-Event-Methode berichtet. Ein p-Wert < 0,05 wurde verwendet, um die statistische Signifikanz zu beurteilen. Alle Analysen wurden mit SPSS V26 (IBM Corp.) und Medcalc® durchgeführt.