Résultats de FEVAR et BEVAR pour traiter l'endofuite secondaire de type 1 après EVAR : une étude prospective multicentrique

Entre janvier 2010 et décembre 2019, tous les patients (n=85) ayant développé après EVAR, une endofuite secondaire de type IA, et ayant reçu une endoprothèse F/BEVAR ont été inclus dans une étude prospective multicentrique regroupant 8 centres universitaires français.

L'endofuite secondaire de type IA a été définie comme une endofuite apparaissant au cours du suivi, mais absente à l'angiographie par tomodensitométrie (CTA) dans les 30 jours suivant l'EVAR. Toutes les étiologies conduisant au développement de cette endofuite ont été enregistrées dans l'étude, y compris toute anomalie de l'endoprothèse sous-rénale, toute évolution anévrismale du collet de l'anévrisme sous-rénal, et toute évolution anévrismale de l'aorte inter-rénale ou thoraco-abdominale. .

Tous les patients ont donné leur consentement éclairé pour l'opération. Suite au règlement européen sur la gestion des données, la base de données a été anonymisée, dès sa finalisation.

Tous les patients ont eu une évaluation préopératoire de la fonction cardiaque, rénale, respiratoire et ont subi une classification d'état physique ASA. Toutes les imageries préopératoires ont été réalisées sur

Tous les F/BEVAR ont été réalisés à l'aide d'une endoprothèse COOK Zenith (Cook Medical Inc. Bloomington, Indiana). Le nombre de fenestrations utilisées était basé sur le dimensionnement préopératoire réalisé à partir des reconstructions 3D-CTA. Les enquêteurs n'ont utilisé que des F/BEVAR homologués par le centre de planification des cuisiniers Zenith.

Les procédures ont été réalisées sous anesthésie générale, péridurale ou locale, selon la préférence de l'anesthésiste, du chirurgien ou du patient. Les procédures ont été réalisées dans une salle d'opération conventionnelle ou une salle hybride comme décrit ailleurs.

Les complications postopératoires générales comprenaient la mortalité toute cause. L'insuffisance rénale aiguë a été définie selon les critères KDIGO et l'infarctus du myocarde selon les critères généralement acceptés. Les complications respiratoires postopératoires étaient définies par la nécessité d'une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures ou d'une réintubation. Les lésions médullaires ont été classées en fonction de la gravité du score de l'American Spinal Injury Association et les accidents vasculaires cérébraux ont été classés en fonction de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux du National Institute of Health (NIHSS) .

Les directives de la Société européenne de chirurgie vasculaire ont été utilisées pour définir le succès technique, les événements indésirables majeurs, les modifications du sac anévrismal, l'endofuite et l'intégrité du dispositif .

Les procédures F/BEVAR ont été analysées en intention de traiter. Une procédure était considérée comme réussie si l'endoprothèse était implantée sans aucune endofuite de type IA ou de type III, et avec des artères cibles perméables sur l'angiographie peropératoire et sur CTA ou échographie de contraste réalisée dans la première semaine suivant la procédure. L'instabilité de l'artère cible a été définie comme tout décès lié à une branche, rupture, occlusion ou réintervention pour sténose, pli, endofuite ou déconnexion. Le suivi au cours du suivi a été réalisé par CTA, à 3, 6 et 36 mois après. Toute reprise endovasculaire ou ouverte liée à la procédure a été enregistrée au cours du suivi.

Une analyse univariée a été effectuée à l'aide de tests t pour les variables continues à distribution normale et du test de somme des rangs de Wilcoxon pour les variables continues à distribution non normale. Les tests du chi carré ou de Fisher ont été utilisés, le cas échéant, pour les variables catégorielles. Les résultats dépendants du temps, y compris la survie du patient, l'absence de réintervention, l'absence d'endofuite et la perméabilité des artères cibles ont été rapportés à l'aide de la méthode du temps jusqu'à l'événement de Kaplan-Meier. Une valeur p < 0,05 a été utilisée pour évaluer la signification statistique. Toutes les analyses ont été réalisées avec SPSS V26, (IBM Corp.) et Medcalc ®.