Risultati di FEVAR e BEVAR per il trattamento dell'endoleak secondario di tipo 1 dopo EVAR: uno studio multicentrico prospettico

Tra gennaio 2010 e dicembre 2019, tutti i pazienti (n=85) che hanno sviluppato dopo EVAR, un endoleak secondario di tipo IA, e hanno ricevuto un innesto di stent F/BEVAR sono stati inseriti in uno studio prospettico multicentrico che ha riunito 8 centri universitari francesi.

L'endoleak secondario di tipo IA è stato definito come un endoleak che appare durante il follow-up, ma assente all'angiografia con tomografia computerizzata (CTA) entro 30 giorni dall'EVAR. Nello studio sono state registrate tutte le eziologie che hanno portato allo sviluppo di questo endoleak, inclusa qualsiasi anomalia dell'innesto di stent sottorenale, qualsiasi evoluzione aneurismatica del collo dell'aneurisma infrarenale e qualsiasi evoluzione aneurismatica dell'aorta interrenale o toracoaddominale .

Tutti i pazienti hanno dato il loro consenso informato per l'operazione. A seguito del regolamento europeo sulla gestione dei dati, il database è stato anonimizzato, al termine.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione preoperatoria della funzione cardiaca, renale e respiratoria e sono stati sottoposti a classificazione dello stato fisico ASA. Tutte le immagini preoperatorie sono state eseguite

Tutti i F/BEVAR sono stati eseguiti utilizzando uno stent graft COOK Zenith (Cook Medical Inc. Bloomington, Indiana). Il numero di fenestrazioni utilizzate era basato sul dimensionamento preoperatorio effettuato dalle ricostruzioni 3D-CTA. I ricercatori hanno utilizzato solo F/BEVAR sull'etichetta che sono stati approvati dallo Zenith Cook Planning Center.

Le procedure sono state eseguite in anestesia generale, epidurale o locale, a seconda della preferenza dell'anestesista, del chirurgo o del paziente. Le procedure sono state eseguite in una sala operatoria convenzionale o in una sala ibrida come descritto altrove.

Le complicanze postoperatorie generali includevano mortalità per qualsiasi causa. Il danno renale acuto è stato definito seguendo i criteri KDIGO e l'infarto del miocardio secondo i criteri generalmente accettati. Le complicanze respiratorie postoperatorie sono state definite dalla necessità di ventilazione meccanica per più di 48 ore o reintubazione. La LM è stata classificata in base alla gravità del punteggio dell'American Spinal Injury Association e l'ictus è stato classificato in base alla National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).

Le linee guida della Società Europea di Chirurgia Vascolare sono state utilizzate per definire il successo tecnico, i principali eventi avversi, le modifiche della sacca aneurismatica, l'endoleak e l'integrità del dispositivo .

Le procedure F/BEVAR sono state analizzate in un'intenzione di trattare. Una procedura è stata considerata riuscita se l'innesto di stent è stato impiantato senza endoleak di tipo IA o di tipo III e con arterie target pervie all'angiografia peroperatoria e alla CTA o all'ecografia con mezzo di contrasto eseguite entro la prima settimana successiva alla procedura. L'instabilità dell'arteria bersaglio è stata definita come qualsiasi morte, rottura, occlusione o reintervento correlato al ramo per stenosi, attorcigliamento, endoleak o disconnessione. Il monitoraggio durante il follow-up è stato effettuato dal CTA, a 3, 6 e 36 mesi successivi. Qualsiasi revisione endovascolare o aperta correlata alla procedura è stata registrata durante il follow-up.

L'analisi univariata è stata eseguita utilizzando t-test per variabili continue normalmente distribuite e test della somma dei ranghi di Wilcoxon per variabili continue non normalmente distribuite. I test Chi-quadrato o Fisher sono stati utilizzati quando appropriato per le variabili categoriali. Gli esiti dipendenti dal tempo, tra cui la sopravvivenza del paziente, l'assenza di reintervento, l'assenza di endoleak e la pervietà delle arterie target sono stati riportati utilizzando il metodo time-to-event di Kaplan-Meier. Un p-value <.05 è stato utilizzato per valutare la significatività statistica. Tutte le analisi sono state eseguite con SPSS V26, (IBM Corp.) e Medcalc ®.