双倍剂量光生物调节疗法对弹性隔板引起的正畸疼痛的影响

放置弹性体分离器是正畸治疗的一部分，为正畸带创造空间。 这种最初的牙齿移位会引起疼痛并立即释放生化介质，例如前列腺素 E2、P 物质和白细胞介素 1-β。

据报道，90%的患者在正畸治疗中至少有一处疼痛。 疼痛在正畸固定矫治器应用后两小时开始，在接下来的 24-36 小时内升高，在第 3 天开始减轻，并在 6-7 天内消失。控制正畸疼痛的方法主要有两组：药物和非药理学的。

激光光生物调节 (PBM)，也称为低强度激光疗法 (LLLT)，是将光应用于病理学以促进组织再生、减少炎症和缓解疼痛。 用于此目的的波长在红色和红外光谱 (600-1000nm) 中。 目前还没有完全了解 PBM 背后的机制，但是这部分已经取得了巨大的进步。 PBM 对分子、细胞和组织水平都有影响。

该领域过去的研究表明，PBM 疗法在缓解插入正畸分离器后的疼痛方面具有相反的结果。 部分研究表明在减轻疼痛方面有积极作用，而另一些则没有效果。 取得积极成果的研究没有一致的规范，例如波长、剂量、辐射暴露、辐照度、尖端直径、平均功率输出、峰值功率（对于门控模式）、时间或应用点的位置。

因此，本研究的目的是评估低强度二极管激光在降低由弹性分离器引起的正畸治疗开始时的疼痛水平方面的效率。 本研究的零假设是，激光治疗侧和安慰剂侧在减轻由弹性体分离器引起的疼痛方面没有差异。

材料和方法 研究设计 这是一项单盲、安慰剂对照、分口研究。 这项研究的设计是分裂的，以消除与受试者之间差异相关的所有成分。 该研究在里耶卡临床医院中心大学牙科诊所正畸科进行。 获得了克罗地亚里耶卡临床医院中心伦理委员会的伦理批准 (003-05/2/-1-/22, 2170-29-02/1-20-2)。

样本量样本量由功率分析决定（G*power 3.1.） 基于先前研究的结果 [29]，预测研究功效为 0.95，显着性水平为 0.05。 该程序计算了至少 22 名参与者的样本量。

参与者和纳入标准 样本包括 22 名参与者（12 名女性和 10 名男性） 程序 四个弹性体分离器（American Orthodontics，Sheboygan，WI，USA）被放置在每一侧的上第一磨牙的近中和远中，用专门设计的钳子（ Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺伊州，美国）。

激光和安慰剂侧均由二极管激光（Laser HF，Hager-Werken GmbH & Co.，Duisburg，Germany）施加，设置为 PDT 模式（660nm）针刺治疗。 按照制造商的建议，激光器的功率设置为 90 毫瓦，间隔 80 秒。

事先确定上颌右侧接受激光治疗，左侧为安慰剂。

激光垂直接触粘膜，接触第一磨牙颊侧的 1 个点和腭侧的 1 个点，大约在牙根的中部，激光与粘膜的距离为 10mm。 每个点分 3 个间隔进行治疗，每个间隔 80 秒，每颗牙齿前庭侧共 240 秒，腭侧共 240 秒。 处理过的表面为1cm2。 激光功率为 90mW，波长 660n，光束面积 1cm2，每个目标的辐照度为 0.09W/cm2，在 240 秒的治疗间隔期间，每个点传递的能量为 21.6J/cm2，每颗牙齿施加的总能量为 43.2J . Pla-cebo 侧同理，不同之处在于激光被关闭，但保持声音信号，暗示激光正在工作，因此参与者不知道分组的分配，只有操作者知道该侧是否是激光治疗还是安慰剂。 在激光照射期间，患者和牙齿矫正医生都使用了专为阻挡激光波长而设计的护目镜。

第二天进行了相同的激光治疗，因为在放置分离器后 24 小时内疼痛最为严重。