胆固醇贩运的正电子发射断层扫描 (PET) 成像：[18F]FNP-59 在正常人类受试者（第 1 组）中的临床评估
2025年11月27日 更新者：Benjamin Viglianti
这项探索性的首次人体 0 期研究将评估使用亚治疗剂量的 NP-59 ([18F]FNP-59) 氟 18 类似物对健康正常受试者的肾上腺成像的可行性.
研究人员认为，[18F]FNP-59 通过提供显着改善辐射剂量测定的 PET 成像胆固醇类似物，将极大地改善成像特性。
研究概览
详细说明
根据这项研究的辐射剂量测定结果，接下来将使用激素操纵对第 2 组和第 3 组采取下一步措施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jim Pool
- 电话号码：734-615-7391
- 邮箱：jampool@umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
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接触：
- James Pool
- 电话号码：734-615-7391
- 邮箱：jampool@umich.edu
-
首席研究员：
- Benjamin Viglianti, M.D, Ph.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 没有任何已知肾上腺病理学的参与者作为辐射剂量测定目的的正常对照
排除标准：
- 怀孕
- 无法进行成像
- 体重超过 400 磅（181 公斤）
- 囚犯没有资格
- 无法提供自己的同意的受试者不符合资格
- 当前使用类固醇、口服避孕药 (OCP)、螺内酯、雌激素、雄激素、黄体酮、血管紧张素转换酶（ACE 抑制剂）/血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 或激素类似物补充剂。
- 已知的肾上腺病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：第 1 组
这些计划中的 6 名受试者（3 名男性，3 名女性）将获得 [18F]NP-59 的正常组织分布，并确认计算的辐射剂量测定和最佳摄取时间。
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FNP-59 是一种放射性示踪剂，用于 PET/CT 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用基于腺体分割的标准化摄取值 (SUV) 在肾上腺中摄取 [18F]FNP-59
大体时间：第 0 天
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SUV将被报告。
将计算最大和平均 SUV
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ben Viglianti, M.D, Ph.D.、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月18日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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