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콜레스테롤 트래피킹의 양전자방출단층촬영(PET) 영상: 정상 인간 피험자에서 [18F]FNP-59의 임상 평가(그룹 1)

2023년 11월 29일 업데이트: Benjamin Viglianti
이 탐색적, 최초의 0상 연구는 NP-59([18F]FNP-59)의 불소-18 유사체의 준치료 용량을 사용하여 건강한 정상 피험자의 부신을 영상화할 가능성을 평가할 것입니다. . 연구자들은 [18F]FNP-59가 상당히 개선된 방사선 선량계를 가진 PET 이미징 콜레스테롤 유사체를 제공함으로써 이미징 특성을 크게 개선할 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 방사선 선량 측정 결과에 따라 호르몬 조작을 사용하여 그룹 2 및 3에 대해 다음 단계를 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Viglianti, M.D, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 방사선 선량 측정 목적을 위한 정상적인 대조군으로 알려진 부신 병리가 없는 참가자

제외 기준:

  • 임신
  • 이미징을 수행할 수 없음
  • 체중 400lbs(181Kg) 초과
  • 죄수는 자격이 없습니다
  • 자신의 동의를 제공할 수 없는 피험자는 자격이 없습니다.
  • 스테로이드, 경구 피임약(OCP), 스피로노락톤, 에스트로겐, 안드로겐, 프로게스테론, 안지오텐신 전환 효소(ACE 억제제)/안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 또는 호르몬 유사체 보충제의 현재 사용.
  • 알려진 부신 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1
계획된 6명(남성 3명, 여성 3명)은 [18F]NP-59의 정상적인 조직 분포를 얻고 계산된 방사선 선량 측정 및 최적 섭취 시간을 확인합니다.
의약품: FNP-59
방사성 추적자 FNP-59는 PET/CT 스캔을 위해 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글랜드 분할에 기반한 표준화된 섭취 값(SUV)을 사용하여 부신에서 [18F]FNP-59에 대한 섭취
기간: 0일
SUV 신고합니다. 최대 및 평균 SUV가 모두 계산됩니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benjamin Viglianti

수사관

  • 수석 연구원: Ben Viglianti, M.D, Ph.D., University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00179097a

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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