Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) Визуализация трафика холестерина: клиническая оценка [18F]FNP-59 у нормальных людей (группа 1)

27 ноября 2025 г. обновлено: Benjamin Viglianti
Это предварительное исследование фазы 0, проведенное впервые на людях, оценит возможность использования субтерапевтической дозы аналога фтора-18 NP-59 ([18F]FNP-59) для визуализации надпочечников у здоровых нормальных субъектов. . Исследователи полагают, что [18F]FNP-59 значительно улучшит характеристики визуализации, предоставив аналог холестерина для визуализации ПЭТ со значительно улучшенной дозиметрией излучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По результатам дозиметрии излучения в этом исследовании будут предприняты следующие шаги для групп 2 и 3 с использованием гормональных манипуляций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jim Pool
  • Номер телефона: 734-615-7391
  • Электронная почта: jampool@umich.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • James Pool
          • Номер телефона: 734-615-7391
          • Электронная почта: jampool@umich.edu
        • Главный следователь:
          • Benjamin Viglianti, M.D, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники без какой-либо известной патологии надпочечников в качестве обычного контроля для радиационной дозиметрии

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Невозможно сделать визуализацию
  • Масса тела более 400 фунтов (181 кг)
  • Заключенные не имеют права
  • Субъекты, неспособные дать собственное согласие, не имеют права
  • Текущее использование стероидов, оральных контрацептивов (ОКП), спиронолактона, эстрогенов, андрогенов, прогестерона, ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ)/блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) или добавок, являющихся аналогами гормонов.
  • Известная патология надпочечников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа 1
Эти субъекты, 6 запланированных (3 мужчины, 3 женщины), должны будут получить нормальное распределение [18F] NP-59 в тканях и подтвердить расчетную дозиметрию радиации и оптимальное время поглощения.
Лекарство: ФНП-59
Радиофармпрепарат FNP-59 вводят для ПЭТ/КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение [18F]FNP-59 надпочечниками с использованием стандартизированного значения поглощения (SUV) на основе сегментации железы
Временное ограничение: День 0
О внедорожнике будет сообщено. Будут рассчитаны как максимальные, так и средние внедорожники
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benjamin Viglianti

Следователи

  • Главный следователь: Ben Viglianti, M.D, Ph.D., University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00179097a

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФНП-59

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться