Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positronemissionstomografi (PET) avbildning av kolesterolsmuggling: klinisk utvärdering av [18F]FNP-59 hos normala människor (grupp 1)

27 november 2025 uppdaterad av: Benjamin Viglianti
Denna utforskande, först i människa, fas 0-studie kommer att utvärdera möjligheten att använda en subterapeutisk dos av en fluor-18-analog av NP-59 ([18F]FNP-59) för att avbilda binjuren hos friska normala försökspersoner . Forskarna tror att [18F]FNP-59 avsevärt skulle förbättra avbildningsegenskaperna genom att tillhandahålla en PET-avbildningskolesterolanalog med avsevärt förbättrad stråldosimetri.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter resultaten av stråldosimetri från denna studie kommer nästa steg att tas för grupp 2 och 3 med hormonmanipulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Viglianti, M.D, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare utan någon känd binjurepatologi som normala kontroller för stråldosimetriändamål

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Kan inte göra bildtagning
  • Kroppsvikt över 400 lbs (181 kg)
  • Fångar är inte berättigade
  • Ämnen som inte kan ge sitt eget samtycke är inte kvalificerade
  • Nuvarande användning av steroider, orala preventivmedel (OCP), spironolakton, östrogen, androgen, progesteron, angiotensinomvandlande enzym (ACE-hämmare)/angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller kosttillskott som är hormonanaloger.
  • Känd binjurepatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1
Dessa försökspersoner, 6 planerade (3 män, 3 kvinnor), ska erhålla normal vävnadsfördelning av [18F]NP-59 och bekräfta beräknad stråldosimetri och optimal upptagningstid.
Läkemedel: FNP-59
FNP-59, ett radiospårämne, administreras för PET/CT-skanningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag för [18F]FNP-59 i binjurarna med det standardiserade upptagsvärdet (SUV) baserat på körtelsegmentering
Tidsram: Dag 0
SUV kommer att rapporteras. Både maximala och genomsnittliga stadsjeepar kommer att beräknas
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benjamin Viglianti

Utredare

  • Huvudutredare: Ben Viglianti, M.D, Ph.D., University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00179097a

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera