Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitronová emisní tomografie (PET) Zobrazování obchodování s cholesterolem: Klinické hodnocení [18F]FNP-59 u normálních lidských subjektů (skupina 1)

29. listopadu 2023 aktualizováno: Benjamin Viglianti
Tato explorativní, první na člověku, fáze 0 studie vyhodnotí proveditelnost použití subterapeutické dávky analogu fluoru-18 NP-59 ([18F]FNP-59) k zobrazení nadledvin u zdravých normálních subjektů. . Vědci se domnívají, že [18F]FNP-59 by výrazně zlepšil zobrazovací charakteristiky tím, že by poskytl PET zobrazovací analog cholesterolu s výrazně zlepšenou radiační dozimetrií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě výsledků radiační dozimetrie z této studie budou provedeny další kroky pro skupiny 2 a 3 pomocí hormonální manipulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Viglianti, M.D, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci bez jakékoli známé patologie nadledvin jako normální kontroly pro účely radiační dozimetrie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nelze provést zobrazení
  • Tělesná hmotnost vyšší než 400 liber (181 kg)
  • Vězni nejsou způsobilí
  • Subjekty, které nemohou poskytnout vlastní souhlas, nejsou způsobilé
  • Současné užívání steroidů, perorální antikoncepce (OCP), spironolaktonu, estrogenu, androgenu, progesteronu, enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE inhibitory)/blokátorů receptoru angiotenzinu II (ARB) nebo doplňků, které jsou analogy hormonů.
  • Známá adrenální patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
Těchto subjektů, 6 plánovaných (3 muži, 3 ženy), bude mít normální tkáňovou distribuci [18F]NP-59 a potvrdí vypočítanou radiační dozimetrii a optimální dobu příjmu.
Lék: FNP-59
FNP-59, radioindikátor, se podává pro PET/CT vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání [18F]FNP-59 v nadledvinách pomocí standardizované hodnoty vychytávání (SUV) založené na segmentaci žláz
Časové okno: Den 0
SUV bude hlášeno. Budou se počítat jak maximální, tak průměrné SUV
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benjamin Viglianti

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Viglianti, M.D, Ph.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00179097a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FNP-59

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit