Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografia (PET) kolesterolikaupan kuvantaminen: [18F]FNP-59:n kliininen arviointi normaaleissa ihmisissä (ryhmä 1)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Viglianti
Tämä tutkiva, ensimmäinen ihmisessä, vaihe 0 -tutkimus arvioi mahdollisuutta käyttää subterapeuttista annosta NP-59:n fluori-18-analogia ([18F]FNP-59) lisämunuaisen kuvaamiseen terveillä normaaleilla koehenkilöillä. . Tutkijat uskovat, että [18F]FNP-59 parantaisi suuresti kuvantamisominaisuuksia tarjoamalla PET-kuvauksen kolesterolianalogin merkittävästi parannetulla säteilyannoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen säteilyannosmittarin tulosten jälkeen seuraavat vaiheet suoritetaan ryhmille 2 ja 3 hormonimanipulaatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Viglianti, M.D, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla ei ole tunnettua lisämunuaisen patologiaa normaaleina kontrolleina säteilyannosmittaustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Kuvaaminen ei onnistu
  • ruumiinpaino yli 400 paunaa (181 kg)
  • Vangit eivät ole oikeutettuja
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumusta, eivät ole kelvollisia
  • Steroidien, oraalisten ehkäisyvalmisteiden (OCP), spironolaktonin, estrogeenin, androgeenin, progesteronin, angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE:n estäjät) / angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ARB) tai hormonianalogeja sisältävien lisäravinteiden nykyinen käyttö.
  • Tunnettu lisämunuaisen patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1
Näiden koehenkilöiden, 6 suunniteltua (3 miestä, 3 naista), tulee saada [18F]NP-59:n normaali kudosjakauma ja vahvistaa laskettu säteilyannosmittari ja optimaalinen vastaanottoaika.
Lääke: FNP-59
FNP-59, radiomerkkiaine, annetaan PET/CT-skannauksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FNP-59:n otto lisämunuaisissa käyttämällä standardoitua sisäänottoarvoa (SUV), joka perustuu rauhasten segmentointiin
Aikaikkuna: Päivä 0
SUV ilmoitetaan. Sekä maksimi- että keskimääräiset katumaasturit lasketaan
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benjamin Viglianti

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Viglianti, M.D, Ph.D., University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00179097a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset FNP-59

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa