Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positron Emission Tomography (PET) Imaging av kolesterol trafficking: Klinisk evaluering av [18F]FNP-59 hos normale mennesker (gruppe 1)

27. november 2025 oppdatert av: Benjamin Viglianti
Denne utforskende, første-i-menneske, fase 0-studien vil evaluere muligheten for å bruke en subterapeutisk dose av en fluor-18-analog av NP-59 ([18F]FNP-59) for å avbilde binyrene hos friske, normale personer . Forskerne mener at [18F]FNP-59 ville forbedre bildekarakteristikkene betraktelig ved å gi en PET-avbildningskolesterolanalog med betydelig forbedret strålingsdosimetri.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter resultatene av strålingsdosimetri fra denne studien vil neste trinn bli tatt for gruppe 2 og 3 ved bruk av hormonmanipulasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Viglianti, M.D, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere uten noen kjent binyrepatologi som normale kontroller for stråledosimetriformål

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kan ikke gjøre bildebehandling
  • Kroppsvekt over 400 lbs (181 kg)
  • Fanger er ikke kvalifisert
  • Emner som ikke kan gi sitt eget samtykke, er ikke kvalifisert
  • Nåværende bruk av steroider, orale prevensjonsmidler (OCP), spironolakton, østrogen, androgen, progesteron, angiotensin-konverterende enzym (ACE-hemmere)/angiotensin II-reseptorblokkere (ARB), eller kosttilskudd som er hormonanaloger.
  • Kjent binyrepatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1
Disse forsøkspersonene, 6 planlagte (3 menn, 3 kvinner), skal oppnå normal vevsfordeling av [18F]NP-59 og bekrefte beregnet stråledosimetri og optimal opptakstid.
Legemiddel: FNP-59
FNP-59, en radiotracer, administreres for PET/CT-skanninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak for [18F]FNP-59 i binyrene ved bruk av standardisert opptaksverdi (SUV) basert på kjertelsegmentering
Tidsramme: Dag 0
SUV vil bli rapportert. Både maksimale og gjennomsnittlige SUV-er vil bli beregnet
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benjamin Viglianti

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ben Viglianti, M.D, Ph.D., University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00179097a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på FNP-59

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere