Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) obrazowanie handlu cholesterolem: ocena kliniczna [18F]FNP-59 u zdrowych ludzi (grupa 1)

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Viglianti
To odkrywcze, pierwsze na ludziach badanie fazy 0 oceni wykonalność zastosowania subterapeutycznej dawki analogu fluoru-18 NP-59 ([18F]FNP-59) do obrazowania nadnerczy u zdrowych, normalnych osób . Naukowcy są przekonani, że [18F]FNP-59 znacznie poprawi właściwości obrazowania, dostarczając analogu cholesterolu do obrazowania PET o znacznie ulepszonej dozymetrii promieniowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wynikach dozymetrii promieniowania z tego badania zostaną podjęte kolejne kroki dla grup 2 i 3 za pomocą manipulacji hormonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Viglianti, M.D, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy bez jakiejkolwiek znanej patologii nadnerczy jako normalne kontrole do celów dozymetrii promieniowania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nie można wykonać obrazowania
  • Masa ciała większa niż 400 funtów (181 kg)
  • Więźniowie nie kwalifikują się
  • Osoby, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody, nie kwalifikują się
  • Obecne stosowanie sterydów, doustnych środków antykoncepcyjnych (OCP), spironolaktonu, estrogenu, androgenu, progesteronu, enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE)/blokerów receptora angiotensyny II (ARB) lub suplementów będących analogami hormonów.
  • Znana patologia nadnerczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1
Osoby te, planowanych 6 osób (3 mężczyzn, 3 kobiety), będą miały na celu uzyskanie prawidłowej dystrybucji [18F]NP-59 w tkankach oraz potwierdzenie obliczonej dozymetrii promieniowania i optymalnego czasu wychwytu.
Lek: FNP-59
FNP-59, radioznacznik, jest podawany do skanów PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt [18F]FNP-59 w nadnerczach przy użyciu standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) w oparciu o segmentację gruczołów
Ramy czasowe: Dzień 0
SUV zostanie zgłoszony. Zostaną obliczone zarówno maksymalne, jak i średnie SUV-y
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benjamin Viglianti

Śledczy

  • Główny śledczy: Ben Viglianti, M.D, Ph.D., University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00179097a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FNP-59

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj