肺移植患者的流感疫苗 - T 细胞
肺移植患者 T 细胞对季节性流感疫苗病毒的反应
这是一项为期 5 年研究的子研究，旨在调查流感疫苗接种后的抗体和 T 细胞反应如何在肺移植患者、等待肺移植的患者和健康个体之间进行比较。
该试验旨在研究肺移植患者和健康对照之间 T 细胞对流感疫苗的反应没有差异的假设。
研究概览
详细说明
流感病毒感染在每个季节都会导致显着的发病率和死亡率。 这种感染在老年人和患有慢性心肺疾病的人群中尤为严重。 接受免疫抑制治疗的实体器官移植受者感染严重流感的风险可能特别高。 由于潜在的病理生理学，肺移植患者可能具有更高的风险。
流感预防在移植患者的护理中极为重要。 建议每年进行一次流感免疫，因为保护作用是短暂的，而且疫苗成分会发生变化。 然而，这种干预的功效和有效性在很大程度上尚未得到证实。 毫不奇怪，研究表明肺移植患者的抗体反应低于健康人。 为此，本研究检验了流感疫苗诱导的 T 细胞反应在肺移植患者和健康个体中相似的假设。
在免疫前和免疫后 2-4 周抽血，并用于通过血凝抑制测定法测量抗体反应。
样本将在每个季节的 1 月至 4 月收集，以研究 Trans-vivo 迟发型超敏反应 (TVDTH) 反应。
[这项子研究最初注册到 NCT00205270，随后为了链接结果的清晰度注册到它自己的 NCT 编号]
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 威斯康星大学医院肺移植后
- 健康成人
排除标准：
- 鸡蛋过敏
- 中度至重度发热性疾病
- 急性排斥反应的积极治疗
- 入学前已接种当季流感疫苗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺移植、疫苗
队列由接受过肺移植的个体组成 灭活流感疫苗将每年肌肉注射。
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流感疫苗 0.5 ml 每季肌肉注射 2004-2005 季包含：A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-like、A/Fujian/411/2002 (H3N2-like) 和 B/Shanghai/361/2002-like 抗原 2005-2006 季节包含：A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-like、A/California/7/2004 (H3N2) 和 B/Shanghai/361/2002-like 抗原 |
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健康对照，疫苗
队列由接受过流感疫苗的健康个体组成。灭活流感疫苗将每年肌肉注射一次。
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流感疫苗 0.5 ml 每季肌肉注射 2004-2005 季包含：A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-like、A/Fujian/411/2002 (H3N2-like) 和 B/Shanghai/361/2002-like 抗原 2005-2006 季节包含：A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-like、A/California/7/2004 (H3N2) 和 B/Shanghai/361/2002-like 抗原 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对流感疫苗的抗体反应
大体时间：免疫后 2-4 周（2004-2005 季），长达 1 年（免疫后 2-4 周，2005-2006 季）
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在免疫前和免疫后 2-4 周抽血，并用于通过血凝抑制测定法测量抗体反应
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免疫后 2-4 周（2004-2005 季），长达 1 年（免疫后 2-4 周，2005-2006 季）
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T 细胞对流感疫苗抗原的反应
大体时间：2005年1月至4月，2006年1月至4月
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T 细胞反应是通过体内延迟型超敏反应试验 (TVDTH) 测量的。
为了诱导 TVDTH 反应，使用带有 28 号针头的 0.5 毫升注射器将制备好的淋巴细胞注射到麻醉（异氟醚）严重联合免疫缺陷 (SCID) 小鼠的足垫中。
由此产生的肿胀是人类 T 细胞致敏的指标。
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2005年1月至4月，2006年1月至4月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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