Influensavaksine hos lungetransplanterte pasienter - T-celler
Lungetransplantasjonspasienters T-cellerespons på influensavaksinevirus mellom sesongene
Dette er en delstudie av en 5-årig studie designet for å undersøke hvordan antistoff- og T-celleresponser etter influensavaksine sammenlignes blant lungetransplanterte pasienter, pasienter som venter på lungetransplantasjon og friske individer.
Denne studien er designet for å undersøke hypotesen om at det ikke er noen forskjell i T-cellerespons på influensavaksinen mellom lungetransplanterte pasienter og friske kontroller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Influensavirusinfeksjon forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet hver sesong. Infeksjonen er spesielt alvorlig hos eldre og de med kroniske kardiopulmonale lidelser. Mottakere av solide organtransplantasjoner som får immunsuppressiv terapi kan ha spesielt høy risiko for alvorlig influensainfeksjon. Lungetransplanterte pasienter kan ha en enda høyere risiko på grunn av deres underliggende patofysiologi.
Influensaprofylakse er ekstremt viktig i omsorgen for den transplanterte pasienten. Årlig immunisering mot influensa anbefales fordi beskyttelsen er kortvarig og vaksinesammensetningen endres. Effektiviteten og effektiviteten av denne intervensjonen er imidlertid stort sett ikke bevist. Ikke overraskende har studier vist at lungetransplanterte pasienter har lavere antistoffrespons enn friske individer. For dette formål tester denne studien hypotesen om at de influensavaksine-induserte T-celleresponsene vil være like hos lungetransplanterte pasienter og friske individer.
Blod vil bli tappet før og 2-4 uker etter immunisering og brukes til å måle antistoffresponser ved hemagglutinasjonshemmingsanalyse.
Prøver vil bli samlet inn i januar-april hver sesong for å studere Trans-vivo Delayed Type Hypersensitivity (TVDTH) respons.
[Denne delstudien som opprinnelig ble registrert til NCT00205270 og deretter registrert til sitt eget NCT-nummer for å gi klarhet i tilknyttede resultater]
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post-lungetransplantasjon ved University of Wisconsin Hospital
- Frisk voksen
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot egg
- Moderat til alvorlig febersykdom
- Aktiv behandling for akutt avstøtning
- Mottok sesongens influensavaksine før påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungetransplantasjon, vaksine
Kohorten består av personer som har fått lungetransplantasjoner. Inaktivert influensavaksine vil bli administrert intramuskulært årlig.
|
influensavaksine 0,5 ml intramuskulært hver sesong Sesongen 2004-2005 inneholder: A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-lignende, A/Fujian/411/2002 (H3N2-lignende) og B/Shanghai/361/2002-lignende antigener Sesongen 2005-2006 inneholder: A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-lignende, A/California/7/2004 (H3N2) og B/Shanghai/361/2002-lignende antigener |
|
Sunn kontroll, vaksine
Kohorten består av friske personer som fikk influensavaksine Inaktivert influensavaksine vil bli administrert intramuskulært årlig.
|
influensavaksine 0,5 ml intramuskulært hver sesong Sesongen 2004-2005 inneholder: A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-lignende, A/Fujian/411/2002 (H3N2-lignende) og B/Shanghai/361/2002-lignende antigener Sesongen 2005-2006 inneholder: A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-lignende, A/California/7/2004 (H3N2) og B/Shanghai/361/2002-lignende antigener |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antistoffrespons på influensavaksine
Tidsramme: 2-4 uker etter immunisering (sesongen 2004-2005), opptil 1 år (2-4 uker etter immunisering, sesongen 2005-2006)
|
Blod ble tappet før og 2-4 uker etter immunisering og ble brukt til å måle antistoffresponser ved hemagglutinasjonshemmingsanalyse
|
2-4 uker etter immunisering (sesongen 2004-2005), opptil 1 år (2-4 uker etter immunisering, sesongen 2005-2006)
|
|
T-cellerespons på influensavaksineantigener
Tidsramme: mellom januar og april 2005, mellom januar og april 2006
|
T-cellerespons måles med trans-vivo delayed-type hypersensitivity assay (TVDTH).
For å indusere TVDTH-responser ble preparerte lymfocytter injisert i fotputene til bedøvede (isofluran) mus med alvorlig kombinert immunsvikt (SCID) ved bruk av en 0,5 ml sprøyte med en 28-gauge nål.
Den resulterende hevelsen er en indeks for human T-cellesensibilisering.
|
mellom januar og april 2005, mellom januar og april 2006
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2004-0240a
- A561000 (Annen identifikator: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Influensavaksine
-
TASK Applied ScienceFullført
-
University of Lausanne HospitalsFullførtIntradermal (ID) vaksinasjonsenhet