Vaccino influenzale nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone - Cellule T
Risposte delle cellule T dei pazienti sottoposti a trapianto di polmone ai virus del vaccino influenzale tra le stagioni
Questo è un sottostudio di uno studio di 5 anni progettato per indagare su come le risposte anticorpali e delle cellule T dopo il vaccino antinfluenzale si confrontano tra pazienti sottoposti a trapianto di polmone, pazienti in attesa di trapianto di polmone e individui sani.
Questo studio è progettato per indagare l'ipotesi che non vi sia alcuna differenza nella risposta delle cellule T al vaccino antinfluenzale tra pazienti sottoposti a trapianto di polmone e controlli sani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'infezione da virus influenzale causa morbilità e mortalità significative ogni stagione. L'infezione è particolarmente grave negli anziani e in quelli con patologie cardiopolmonari croniche. I trapiantati di organi solidi sottoposti a terapia immunosoppressiva possono essere particolarmente a rischio di gravi infezioni influenzali. I pazienti trapiantati di polmone possono avere un rischio ancora più elevato a causa della loro patofisiologia sottostante.
La profilassi dell'influenza è estremamente importante nella cura del paziente trapiantato. Si raccomanda l'immunizzazione antinfluenzale annuale perché la protezione è di breve durata e la composizione del vaccino cambia. Tuttavia, l'efficacia e l'efficacia di questo intervento è in gran parte non dimostrata. Non sorprende che gli studi abbiano dimostrato che i pazienti sottoposti a trapianto di polmone hanno risposte anticorpali inferiori rispetto agli individui sani. A tal fine, questo studio verifica l'ipotesi che le risposte delle cellule T indotte dal vaccino antinfluenzale saranno simili nei pazienti con trapianto di polmone e negli individui sani.
Il sangue verrà prelevato prima e 2-4 settimane dopo l'immunizzazione e utilizzato per misurare le risposte anticorpali mediante test di inibizione dell'emoagglutinazione.
I campioni saranno raccolti a gennaio-aprile di ogni stagione per studiare la risposta di ipersensibilità di tipo ritardato trans-vivo (TVDTH).
[Questo sottostudio originariamente registrato con NCT00205270 e successivamente registrato con il proprio numero NCT per motivi di chiarezza nei risultati collegati]
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Post-trapianto di polmone all'ospedale dell'Università del Wisconsin
- Adulto sano
Criteri di esclusione:
- Allergia alle uova
- Malattia febbrile da moderata a grave
- Trattamento attivo del rigetto acuto
- Ha ricevuto il vaccino contro l'influenza della stagione prima dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trapianto di polmone, vaccino
La coorte è composta da individui che hanno ricevuto trapianti di polmone Il vaccino influenzale inattivato verrà somministrato per via intramuscolare ogni anno.
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vaccino antinfluenzale 0,5 ml per via intramuscolare ogni stagione La stagione 2004-2005 contiene: antigeni A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1), A/Fujian/411/2002 (H3N2-like) e B/Shanghai/361/2002-like La stagione 2005-2006 contiene: antigeni simili A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1), A/California/7/2004 (H3N2) e B/Shanghai/361/2002 |
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Controllo sano, vaccino
La coorte è composta da individui sani che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale Il vaccino antinfluenzale inattivato verrà somministrato per via intramuscolare ogni anno.
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vaccino antinfluenzale 0,5 ml per via intramuscolare ogni stagione La stagione 2004-2005 contiene: antigeni A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1), A/Fujian/411/2002 (H3N2-like) e B/Shanghai/361/2002-like La stagione 2005-2006 contiene: antigeni simili A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1), A/California/7/2004 (H3N2) e B/Shanghai/361/2002 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta anticorpale al vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo l'immunizzazione (stagione 2004-2005), fino a 1 anno (2-4 settimane dopo l'immunizzazione, stagione 2005-2006)
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Il sangue è stato prelevato prima e 2-4 settimane dopo l'immunizzazione e utilizzato per misurare le risposte anticorpali mediante test di inibizione dell'emoagglutinazione
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2-4 settimane dopo l'immunizzazione (stagione 2004-2005), fino a 1 anno (2-4 settimane dopo l'immunizzazione, stagione 2005-2006)
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Risposta delle cellule T agli antigeni del vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: tra gennaio e aprile 2005, tra gennaio e aprile 2006
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La risposta delle cellule T viene misurata con il test di ipersensibilità di tipo ritardato trans-vivo (TVDTH).
Per indurre le risposte TVDTH, i linfociti preparati sono stati iniettati nelle zampe di topi con immunodeficienza combinata grave (SCID) anestetizzati (isoflurano) utilizzando una siringa da 0,5 ml con un ago da 28 gauge.
Il rigonfiamento risultante è un indice di sensibilizzazione delle cellule T umane.
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tra gennaio e aprile 2005, tra gennaio e aprile 2006
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2004-0240a
- A561000 (Altro identificatore: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Altro identificatore: UW Madison)
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Prove cliniche su Vaccino influenzale
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