Influensavaccin hos lungtransplantationspatienter - T-celler
Lungtransplantationspatienters T-cellssvar på influensavaccinvirus mellan säsonger
Detta en delstudie av en 5-årig studie utformad för att undersöka hur antikropps- och T-cellsvar efter influensavaccin jämförs bland lungtransplantationspatienter, patienter som väntar på lungtransplantation och friska individer.
Denna studie är utformad för att undersöka hypotesen att det inte finns någon skillnad i T-cellssvar på influensavaccinet mellan lungtransplanterade patienter och friska kontroller.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Influensavirusinfektion orsakar betydande sjuklighet och dödlighet varje säsong. Infektionen är särskilt allvarlig hos äldre och personer med kroniska hjärt- och lungsjukdomar. Mottagare av solida organtransplantationer som får immunsuppressiv behandling kan löpa särskilt hög risk för allvarlig influensainfektion. Lungtransplantationspatienter kan ha en ännu högre risk på grund av deras underliggande patofysiologi.
Influensaprofylax är oerhört viktigt i vården av den transplanterade patienten. Årlig influensaimmunisering rekommenderas eftersom skyddet är kortlivat och vaccinets sammansättning förändras. Effektiviteten och effektiviteten av denna intervention är dock i stort sett obevisad. Inte överraskande har studier visat att lungtransplanterade patienter har lägre antikroppssvar än friska individer. För detta ändamål testar denna studie hypotesen att de influensavaccininducerade T-cellssvaren kommer att vara liknande hos lungtransplanterade patienter och friska individer.
Blod tas före och 2-4 veckor efter immunisering och används för att mäta antikroppssvar genom hemagglutinationsinhiberingsanalys.
Prover kommer att samlas in i januari-april varje säsong för att studera Trans-vivo Delayed Type Hypersensitivity (TVDTH) respons.
[Denna delstudie som ursprungligen registrerades till NCT00205270 och därefter registrerades till sitt eget NCT-nummer för att göra det tydligt i länkade resultat]
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Post-lungtransplantation vid University of Wisconsin Hospital
- Frisk vuxen
Exklusions kriterier:
- Allergi mot ägg
- Måttlig till svår febersjukdom
- Aktiv behandling för akut avstötning
- Fick säsongens influensavaccin före inskrivningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungtransplantation, vaccin
Kohorten består av individer som fått lungtransplantationer. Inaktiverat influensavaccin kommer att ges intramuskulärt årligen.
|
influensavaccin 0,5 ml intramuskulärt varje säsong Säsongen 2004-2005 innehåller: A/Nya Kaledonien/20/99 (H1N1)-liknande, A/Fujian/411/2002 (H3N2-liknande) och B/Shanghai/361/2002-liknande antigener Säsongen 2005-2006 innehåller: A/Nya Kaledonien/20/99 (H1N1)-liknande, A/Kalifornien/7/2004 (H3N2) och B/Shanghai/361/2002-liknande antigener |
|
Hälsosam kontroll, vaccin
Kohorten består av friska individer som fått influensavaccinet Inaktiverat influensavaccin kommer att ges intramuskulärt årligen.
|
influensavaccin 0,5 ml intramuskulärt varje säsong Säsongen 2004-2005 innehåller: A/Nya Kaledonien/20/99 (H1N1)-liknande, A/Fujian/411/2002 (H3N2-liknande) och B/Shanghai/361/2002-liknande antigener Säsongen 2005-2006 innehåller: A/Nya Kaledonien/20/99 (H1N1)-liknande, A/Kalifornien/7/2004 (H3N2) och B/Shanghai/361/2002-liknande antigener |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikroppssvar mot influensavaccin
Tidsram: 2-4 veckor efter immunisering (säsongen 2004-2005), upp till 1 år (2-4 veckor efter immunisering, säsongen 2005-2006)
|
Blod tappades före och 2-4 veckor efter immunisering och användes för att mäta antikroppssvar genom hemagglutinationsinhiberingsanalys
|
2-4 veckor efter immunisering (säsongen 2004-2005), upp till 1 år (2-4 veckor efter immunisering, säsongen 2005-2006)
|
|
T-cellssvar på influensavaccinantigener
Tidsram: mellan januari och april 2005, mellan januari och april 2006
|
T-cellssvar mäts med trans-vivo fördröjd överkänslighetsanalys (TVDTH).
För att inducera TVDTH-svar injicerades beredda lymfocyter i trampdynorna på sövda (isofluran) möss med svår kombinerad immunbrist (SCID) med användning av en 0,5 ml spruta med en 28-gauge nål.
Den resulterande svullnaden är ett index för human T-cellsensibilisering.
|
mellan januari och april 2005, mellan januari och april 2006
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2004-0240a
- A561000 (Annan identifierare: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .