Influenza-Impfstoff bei Lungentransplantationspatienten - T-Zellen
T-Zell-Antworten von Lungentransplantationspatienten auf Influenza-Impfstoffviren zwischen den Jahreszeiten
Dies ist eine Teilstudie einer 5-jährigen Studie, die darauf abzielt zu untersuchen, wie Antikörper- und T-Zell-Antworten nach Influenza-Impfstoff bei Lungentransplantationspatienten, Patienten, die auf eine Lungentransplantation warten, und gesunden Personen verglichen werden.
Diese Studie soll die Hypothese untersuchen, dass es keinen Unterschied in der T-Zell-Antwort auf den Influenza-Impfstoff zwischen lungentransplantierten Patienten und gesunden Kontrollpersonen gibt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Influenzavirus-Infektionen verursachen jede Saison eine erhebliche Morbidität und Mortalität. Die Infektion ist besonders schwerwiegend bei älteren Menschen und Menschen mit chronischen Herz-Lungen-Erkrankungen. Empfänger von Organtransplantaten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, können einem besonders hohen Risiko für eine schwere Influenza-Infektion ausgesetzt sein. Lungentransplantationspatienten können aufgrund ihrer zugrunde liegenden Pathophysiologie ein noch höheres Risiko haben.
Die Influenza-Prophylaxe ist in der Versorgung des Transplantationspatienten äußerst wichtig. Eine jährliche Influenza-Impfung wird empfohlen, da der Schutz nur von kurzer Dauer ist und sich die Zusammensetzung des Impfstoffs ändert. Die Wirksamkeit und Wirksamkeit dieser Intervention ist jedoch weitgehend unbewiesen. Es überrascht nicht, dass Studien gezeigt haben, dass Lungentransplantationspatienten geringere Antikörperreaktionen aufweisen als gesunde Personen. Zu diesem Zweck testet diese Studie die Hypothese, dass die durch Influenza-Impfstoff induzierten T-Zell-Antworten bei Lungentransplantationspatienten und gesunden Personen ähnlich sein werden.
Blut wird vor und 2-4 Wochen nach der Immunisierung entnommen und verwendet, um die Antikörperreaktionen durch einen Hämagglutinations-Inhibitionsassay zu messen.
Von Januar bis April jeder Saison werden Proben entnommen, um die Reaktion auf Trans-vivo-Hypersensitivität vom verzögerten Typ (TVDTH) zu untersuchen.
[Diese Teilstudie, die ursprünglich unter NCT00205270 registriert und anschließend zum Zweck der Klarheit in verknüpften Ergebnissen unter ihrer eigenen NCT-Nummer registriert wurde]
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Post-Lungentransplantation am University of Wisconsin Hospital
- Gesunder Erwachsener
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Eier
- Mittelschwere bis schwere fieberhafte Erkrankung
- Aktive Behandlung bei akuter Abstoßung
- Vor der Einschreibung den Influenza-Impfstoff der Saison erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lungentransplantation, Impfstoff
Die Kohorte besteht aus Personen, die eine Lungentransplantation erhalten haben. Inaktivierter Influenza-Impfstoff wird jährlich intramuskulär verabreicht.
|
Influenza-Impfstoff 0,5 ml intramuskulär jede Saison Saison 2004-2005 enthält: A/Neukaledonien/20/99 (H1N1)-ähnliche, A/Fujian/411/2002 (H3N2-ähnliche) und B/Shanghai/361/2002-ähnliche Antigene Saison 2005-2006 enthält: A/Neukaledonien/20/99 (H1N1)-ähnliche, A/Kalifornien/7/2004 (H3N2) und B/Shanghai/361/2002-ähnliche Antigene |
|
Gesunde Kontrolle, Impfstoff
Die Kohorte besteht aus gesunden Personen, die den Influenza-Impfstoff erhalten haben. Der inaktivierte Influenza-Impfstoff wird jährlich intramuskulär verabreicht.
|
Influenza-Impfstoff 0,5 ml intramuskulär jede Saison Saison 2004-2005 enthält: A/Neukaledonien/20/99 (H1N1)-ähnliche, A/Fujian/411/2002 (H3N2-ähnliche) und B/Shanghai/361/2002-ähnliche Antigene Saison 2005-2006 enthält: A/Neukaledonien/20/99 (H1N1)-ähnliche, A/Kalifornien/7/2004 (H3N2) und B/Shanghai/361/2002-ähnliche Antigene |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antikörperantwort auf Influenza-Impfstoff
Zeitfenster: 2-4 Wochen nach der Immunisierung (Saison 2004-2005), bis zu 1 Jahr (2-4 Wochen nach der Immunisierung, Saison 2005-2006)
|
Blut wurde vor und 2–4 Wochen nach der Immunisierung entnommen und verwendet, um die Antikörperreaktionen durch einen Hämagglutinations-Inhibitionsassay zu messen
|
2-4 Wochen nach der Immunisierung (Saison 2004-2005), bis zu 1 Jahr (2-4 Wochen nach der Immunisierung, Saison 2005-2006)
|
|
T-Zell-Antwort auf Influenza-Impfstoff-Antigene
Zeitfenster: zwischen Januar und April 2005, zwischen Januar und April 2006
|
Die T-Zell-Antwort wird mit dem Trans-vivo-Überempfindlichkeitstest vom verzögerten Typ (TVDTH) gemessen.
Um TVDTH-Reaktionen zu induzieren, wurden präparierte Lymphozyten unter Verwendung einer 0,5-ml-Spritze mit einer 28-Gauge-Nadel in die Fußballen von anästhesierten (Isofluran) Mäusen mit schwerer kombinierter Immunschwäche (SCID) injiziert.
Die resultierende Schwellung ist ein Indiz für die Sensibilisierung menschlicher T-Zellen.
|
zwischen Januar und April 2005, zwischen Januar und April 2006
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2004-0240a
- A561000 (Andere Kennung: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Influenza-Impfstoff
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalRekrutierung
-
TASK Applied ScienceAbgeschlossenCOVID-19 | SARS-CoV-2Südafrika