Vacina contra Influenza em Pacientes com Transplante Pulmonar - Células T
Respostas de células T de pacientes com transplante de pulmão aos vírus da vacina contra influenza entre as estações
Este é um subestudo de um estudo de 5 anos projetado para investigar como as respostas de anticorpos e células T após a vacina contra influenza se comparam entre pacientes com transplante de pulmão, pacientes esperando por transplante de pulmão e indivíduos saudáveis.
Este estudo foi desenvolvido para investigar a hipótese de que não há diferença na resposta das células T à vacina contra influenza entre pacientes com transplante de pulmão e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A infecção pelo vírus influenza causa significativa morbidade e mortalidade a cada temporada. A infecção é particularmente grave em idosos e naqueles com condições cardiopulmonares crônicas. Receptores de transplantes de órgãos sólidos recebendo terapia imunossupressora podem estar em risco particularmente alto de infecção grave por influenza. Pacientes com transplante de pulmão podem ter um risco ainda maior devido à sua fisiopatologia subjacente.
A profilaxia contra influenza é extremamente importante no cuidado do paciente transplantado. A imunização anual contra influenza é recomendada porque a proteção é de curta duração e a composição da vacina muda. No entanto, a eficácia e eficácia desta intervenção é amplamente não comprovada. Não surpreendentemente, estudos mostraram que pacientes com transplante de pulmão têm respostas de anticorpos mais baixas do que indivíduos saudáveis. Para tanto, este estudo testa a hipótese de que as respostas das células T induzidas pela vacina contra influenza serão semelhantes em pacientes transplantados pulmonares e em indivíduos saudáveis.
O sangue será coletado antes e 2-4 semanas após a imunização e usado para medir as respostas de anticorpos por ensaio de inibição de hemaglutinação.
Amostras serão coletadas em janeiro-abril de cada temporada para estudar a resposta de hipersensibilidade do tipo retardada trans-vivo (TVDTH).
[Este subestudo que foi originalmente registrado como NCT00205270 e subsequentemente registrado em seu próprio número NCT para fins de clareza nos resultados vinculados]
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University Of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-transplante de pulmão no Hospital da Universidade de Wisconsin
- adulto saudável
Critério de exclusão:
- alergia a ovos
- Doença febril moderada a grave
- Tratamento ativo para rejeição aguda
- Recebeu a vacina contra influenza da temporada antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transplante Pulmonar, Vacina
A coorte consiste em indivíduos que receberam transplantes de pulmão. A vacina contra influenza inativada será administrada por via intramuscular anualmente.
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vacina contra influenza 0,5 ml por via intramuscular a cada temporada A temporada 2004-2005 contém: A/Nova Caledônia/20/99 (H1N1)-like, A/Fujian/411/2002 (H3N2-like) e B/Shanghai/361/2002-like A temporada de 2005-2006 contém: A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-like, A/California/7/2004 (H3N2) e B/Shanghai/361/2002-like antigenes |
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Controle Saudável, Vacina
A coorte consiste em indivíduos saudáveis que receberam a vacina contra influenza A vacina contra influenza inativada será administrada por via intramuscular anualmente.
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vacina contra influenza 0,5 ml por via intramuscular a cada temporada A temporada 2004-2005 contém: A/Nova Caledônia/20/99 (H1N1)-like, A/Fujian/411/2002 (H3N2-like) e B/Shanghai/361/2002-like A temporada de 2005-2006 contém: A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-like, A/California/7/2004 (H3N2) e B/Shanghai/361/2002-like antigenes |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta de anticorpos à vacina contra influenza
Prazo: 2-4 semanas pós-imunização (temporada 2004-2005), até 1 ano (2-4 semanas pós-imunização, temporada 2005-2006)
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O sangue foi coletado antes e 2-4 semanas após a imunização e usado para medir as respostas de anticorpos por ensaio de inibição da hemaglutinação
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2-4 semanas pós-imunização (temporada 2004-2005), até 1 ano (2-4 semanas pós-imunização, temporada 2005-2006)
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Resposta das células T aos antígenos da vacina contra influenza
Prazo: entre janeiro e abril de 2005, entre janeiro e abril de 2006
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A resposta das células T é medida com o ensaio de hipersensibilidade do tipo retardado trans-vivo (TVDTH).
Para induzir respostas TVDTH, os linfócitos preparados foram injetados nas almofadas das patas de camundongos anestesiados (isoflurano) com imunodeficiência combinada grave (SCID) usando uma seringa de 0,5 ml com uma agulha de calibre 28.
O inchaço resultante é um índice de sensibilização de células T humanas.
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entre janeiro e abril de 2005, entre janeiro e abril de 2006
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2004-0240a
- A561000 (Outro identificador: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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