폐 이식 환자의 인플루엔자 백신 - T 세포
계절에 따른 인플루엔자 백신 바이러스에 대한 폐 이식 환자의 T 세포 반응
이것은 폐 이식 환자, 폐 이식을 기다리는 환자 및 건강한 개인 사이에서 인플루엔자 백신 후 항체 및 T 세포 반응을 비교하는 방법을 조사하기 위해 고안된 5년 연구의 하위 연구입니다.
이 시험은 폐 이식 환자와 건강한 대조군 사이에 인플루엔자 백신에 대한 T 세포 반응에 차이가 없다는 가설을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
인플루엔자 바이러스 감염은 계절마다 상당한 이환율과 사망률을 유발합니다. 감염은 특히 노인과 만성 심폐 질환이 있는 사람들에게 심각합니다. 면역억제 요법을 받는 고형 장기 이식 수혜자는 특히 심각한 인플루엔자 감염 위험이 높을 수 있습니다. 폐 이식 환자는 근본적인 병리생리학 때문에 훨씬 더 높은 위험을 가질 수 있습니다.
인플루엔자 예방은 이식 환자의 치료에 매우 중요합니다. 보호 기간이 짧고 백신 구성이 변경되기 때문에 연간 인플루엔자 예방접종이 권장됩니다. 그러나 이 개입의 효능과 효과는 대체로 입증되지 않았습니다. 놀랍지 않게도 연구 결과에 따르면 폐 이식 환자는 건강한 사람보다 항체 반응이 더 낮습니다. 이를 위해 본 연구는 인플루엔자 백신에 의해 유발된 T 세포 반응이 폐 이식 환자와 건강한 개인에서 유사할 것이라는 가설을 테스트합니다.
면역화 전과 면역화 2-4주 후에 혈액을 채취하여 혈구 응집 억제 분석으로 항체 반응을 측정하는 데 사용합니다.
샘플은 Trans-vivo Delayed Type Hypersensitivity(TVDTH) 반응을 연구하기 위해 매 시즌 1월-4월에 수집됩니다.
[원래 NCT00205270에 등록된 후 연결된 결과의 명확성을 위해 자체 NCT 번호로 등록된 이 하위 연구]
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위스콘신 대학 병원의 폐 이식 후
- 건강한 성인
제외 기준:
- 계란 알레르기
- 중등도에서 중증의 열성 질환
- 급성 거부반응에 대한 적극적인 치료
- 등록 전에 시즌 인플루엔자 백신 접종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 이식, 백신
코호트는 폐 이식을 받은 개인으로 구성됩니다. 비활성화 인플루엔자 백신은 매년 근육 주사됩니다.
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인플루엔자 백신 매 시즌 0.5ml 근육 주사 2004-2005 시즌에는 A/New Caledonia/20/99(H1N1) 유사 항원, A/Fujian/411/2002(H3N2 유사) 및 B/Shanghai/361/2002 유사 항원이 포함됩니다. 2005-2006 시즌 포함: A/New Caledonia/20/99 (H1N1) 유사 항원, A/California/7/2004 (H3N2) 및 B/Shanghai/361/2002 유사 항원 |
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건강한 통제, 백신
코호트는 인플루엔자 백신을 접종받은 건강한 개인으로 구성됩니다. 비활성화 인플루엔자 백신은 매년 근육 주사됩니다.
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인플루엔자 백신 매 시즌 0.5ml 근육 주사 2004-2005 시즌에는 A/New Caledonia/20/99(H1N1) 유사 항원, A/Fujian/411/2002(H3N2 유사) 및 B/Shanghai/361/2002 유사 항원이 포함됩니다. 2005-2006 시즌 포함: A/New Caledonia/20/99 (H1N1) 유사 항원, A/California/7/2004 (H3N2) 및 B/Shanghai/361/2002 유사 항원 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 백신에 대한 항체 반응
기간: 접종 후 2-4주(2004-2005 시즌), 최대 1년(접종 후 2-4주, 2005-2006 시즌)
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면역화 전과 면역화 2-4주 후에 혈액을 채취하여 혈구응집 억제 분석으로 항체 반응을 측정하는 데 사용했습니다.
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접종 후 2-4주(2004-2005 시즌), 최대 1년(접종 후 2-4주, 2005-2006 시즌)
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인플루엔자 백신 항원에 대한 T 세포 반응
기간: 2005년 1월~4월, 2006년 1월~4월
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T 세포 반응은 trans-vivo 지연형 과민성 분석(TVDTH)으로 측정됩니다.
TVDTH 반응을 유도하기 위해 준비된 림프구를 28게이지 바늘이 달린 0.5ml 주사기를 사용하여 마취된(이소플루란) 중증 복합 면역결핍(SCID) 마우스의 발바닥에 주입했습니다.
결과적인 팽창은 인간 T 세포 감작의 지표입니다.
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2005년 1월~4월, 2006년 1월~4월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2004-0240a
- A561000 (기타 식별자: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (기타 식별자: UW Madison)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인플루엔자 백신에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드
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Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병