Vaccin contre la grippe chez les patients transplantés pulmonaires - Cellules T
Réponses des cellules T des patients transplantés pulmonaires aux virus du vaccin antigrippal entre les saisons
Il s'agit d'une sous-étude d'une étude de 5 ans conçue pour étudier comment les réponses des anticorps et des lymphocytes T après le vaccin antigrippal se comparent chez les patients transplantés pulmonaires, les patients en attente d'une transplantation pulmonaire et les individus en bonne santé.
Cet essai est conçu pour étudier l'hypothèse selon laquelle il n'y a pas de différence dans la réponse des lymphocytes T au vaccin antigrippal entre les patients transplantés pulmonaires et les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'infection par le virus de la grippe entraîne une morbidité et une mortalité importantes chaque saison. L'infection est particulièrement grave chez les personnes âgées et celles souffrant de maladies cardio-pulmonaires chroniques. Les receveurs d'organes solides recevant un traitement immunosuppresseur peuvent présenter un risque particulièrement élevé d'infection grippale grave. Les patients transplantés pulmonaires peuvent avoir un risque encore plus élevé en raison de leur physiopathologie sous-jacente.
La prophylaxie contre la grippe est extrêmement importante dans la prise en charge du patient greffé. La vaccination antigrippale annuelle est recommandée car la protection est de courte durée et la composition du vaccin change. Cependant, l'efficacité et l'efficacité de cette intervention sont largement non prouvées. Sans surprise, des études ont montré que les patients transplantés pulmonaires ont des réponses en anticorps plus faibles que les individus en bonne santé. À cette fin, cette étude teste l'hypothèse selon laquelle les réponses des lymphocytes T induites par le vaccin antigrippal seront similaires chez les patients transplantés pulmonaires et les individus en bonne santé.
Le sang sera prélevé avant et 2 à 4 semaines après l'immunisation et utilisé pour mesurer les réponses en anticorps par un test d'inhibition de l'hémagglutination.
Des échantillons seront prélevés en janvier-avril de chaque saison pour étudier la réponse d'hypersensibilité de type retardé transvivo (TVDTH).
[Cette sous-étude qui a été enregistrée à l'origine sous NCT00205270 et ensuite enregistrée sous son propre numéro NCT à des fins de clarté dans les résultats liés]
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Post-transplantation pulmonaire à l'hôpital de l'Université du Wisconsin
- Adulte en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Allergie aux oeufs
- Maladie fébrile modérée à sévère
- Traitement actif du rejet aigu
- A reçu le vaccin contre la grippe de la saison avant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Transplantation pulmonaire, vaccin
La cohorte est composée d'individus ayant reçu une greffe de poumon. Le vaccin antigrippal inactivé sera administré par voie intramusculaire chaque année.
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vaccin contre la grippe 0,5 ml par voie intramusculaire chaque saison La saison 2004-2005 contient : A/New Caledonia/20/99 (H1N1-like), A/Fujian/411/2002 (H3N2-like) et B/Shanghai/361/2002-like antigens La saison 2005-2006 contient : A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-like, A/California/7/2004 (H3N2) et B/Shanghai/361/2002-like antigens |
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Contrôle sain, vaccin
La cohorte est composée d'individus en bonne santé qui ont reçu le vaccin antigrippal. Le vaccin antigrippal inactivé sera administré par voie intramusculaire chaque année.
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vaccin contre la grippe 0,5 ml par voie intramusculaire chaque saison La saison 2004-2005 contient : A/New Caledonia/20/99 (H1N1-like), A/Fujian/411/2002 (H3N2-like) et B/Shanghai/361/2002-like antigens La saison 2005-2006 contient : A/New Caledonia/20/99 (H1N1)-like, A/California/7/2004 (H3N2) et B/Shanghai/361/2002-like antigens |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse anticorps au vaccin antigrippal
Délai: 2 à 4 semaines après la vaccination (saison 2004-2005), jusqu'à 1 an (2 à 4 semaines après la vaccination, saison 2005-2006)
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Le sang a été prélevé avant et 2 à 4 semaines après l'immunisation et utilisé pour mesurer les réponses en anticorps par un test d'inhibition de l'hémagglutination
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2 à 4 semaines après la vaccination (saison 2004-2005), jusqu'à 1 an (2 à 4 semaines après la vaccination, saison 2005-2006)
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Réponse des lymphocytes T aux antigènes du vaccin antigrippal
Délai: entre janvier et avril 2005, entre janvier et avril 2006
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La réponse des lymphocytes T est mesurée avec un test d'hypersensibilité de type retardé trans-vivo (TVDTH).
Pour induire des réponses TVDTH, des lymphocytes préparés ont été injectés dans les coussinets plantaires de souris anesthésiées (isoflurane) présentant un déficit immunitaire combiné sévère (SCID) à l'aide d'une seringue de 0, 5 ml avec une aiguille de calibre 28.
Le gonflement résultant est un indice de sensibilisation des lymphocytes T humains.
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entre janvier et avril 2005, entre janvier et avril 2006
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2004-0240a
- A561000 (Autre identifiant: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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