减少癌症相关疲劳的虚拟锻炼计划

拟议的锻炼计划利用一种新颖的参考图表系统来监测癌症相关疲劳 (CRF) 并触发必要的干预措施。 该参考图表是根据 CRF 数据开发的，这些数据是从参与 BfitBwell 计划的 173 名癌症幸存者中收集的，BfitBwell 计划是科罗拉多大学首创的高效监督锻炼计划。 参考图表估计了三个月计划期间疲劳改善的连续轨迹。 本研究的重点是通过由 CRF 监测和症状触发的远程医疗会议支持的家庭锻炼计划，将有效的、受监督的锻炼计划的好处扩展到农村科罗拉多人。 与 CRF 估计改进的偏差将触发与癌症运动专家 (CES) 的远程医疗会议，以实时调整运动处方，就像在监督计划中一样。 目的是在农村地区的癌症幸存者中复制监督锻炼计划的效果，而无法获得此类计划。 该计划的可行性、有效性和设计将根据两个具体目标进行评估。

目标 1：确定拟议演练方案的可行性和初步有效性。

目标 1a：评估能够并愿意参与该计划的患者的注册率，以及参与该计划的患者对规定的锻炼、CRF 监测和远程医疗会议参与的依从性。

目标 1b：评估拟议计划对注册参与者 CRF 改善的影响，并将此效果与受监督的 BfitBwell 锻炼计划的效果进行比较。

探索性目标 1：评估半连续远程疲劳监测（生态瞬时评估）的可行性，以更好地调整程序以适应 CRF 中更剧烈的变化。

目标 2：评估参与者对参与规定练习和 CRF 监测的障碍和促进因素的看法。

目标 2：使用半结构化访谈从所有注册该计划的参与者那里收集关于参与障碍和促进因素的定性数据。

这是一项创新计划，是第一个为农村患者实施实时适应的运动干预，其决策基于一种新的症状监测系统。 将收集定性数据以改进该计划的下一次迭代，并为未来在农村人口中实施该计划的大规模临床试验提供信息。 长期目标是为农村癌症幸存者制定可行且有效的锻炼计划，以复制在农村环境中可能受限的监督锻炼计划的好处。

这是一项前瞻性单臂试点干预试验。 它将收集关于干预的可行性和有效性的客观数据，以及定性数据，以告知如何在未来的迭代中改进干预。 探索性目标将收集有关“即时”疲劳的数据，这些数据也可以为未来的新干预版本提供信息。

这项调查将招募在科罗拉多大学癌症中心接受治疗的成年癌症幸存者（年龄在 18 岁及以上），他们居住在科罗拉多州的农村地区，已完成癌症治疗，并报告中度至重度 CRF（> 3，0-10 等级） ，根据 NCCN 定义）。 癌症类型将仅限于 2020 年科罗拉多州预计新增病例最多的三种类型：乳腺癌、前列腺癌和肺癌。 只有在过去 12 个月内以治愈为目的完成药物治疗（化疗和/或放疗）并且在接下来的四个月内没有计划进行额外治疗的幸存者才会被招募。 农村参与者将被定义为与主要前沿城市（丹佛、柯林斯堡和科罗拉多斯普林斯）通勤时间超过 1 小时的参与者。 参与者必须拥有家庭互联网接入和智能手机，才能参与远程医疗会议并远程监控锻炼参与和疲劳情况。 身体状况会影响锻炼计划的安全性或参与锻炼计划的参与者将被排除在外。 一年内将招募 20 名参与者，目标是通过最终评估保留至少 15 名参与者。

参与者将完成评估（基线和最终）和虚拟练习。 主要结果测量将是慢性疾病治疗的功能评估 - 疲劳（FACIT-疲劳）量表。 其他评估项目将包括身体健康和功能的测量。 CRF 将每两周通过问卷调查进行评估，并使用智能手机应用程序进行半连续评估。 锻炼计划为期 12 周，包括 2 次强制性虚拟锻炼课程和最多 5 次触发式虚拟锻炼课程。 参与者将被邮寄设备以在注册后完成研究。