Programa de ejercicio virtual para reducir la fatiga relacionada con el cáncer

El programa de ejercicios propuesto utiliza un novedoso sistema de gráficos de referencia para monitorear la fatiga relacionada con el cáncer (CRF) y desencadenar las intervenciones necesarias. Esta tabla de referencia se ha desarrollado a partir de datos de CRF recopilados en 173 sobrevivientes de cáncer que participan en el Programa BfitBwell, un programa de ejercicio supervisado altamente efectivo iniciado en la Universidad de Colorado. El gráfico de referencia estima la trayectoria continua de mejora de la fatiga durante el programa de tres meses. El enfoque de este estudio es extender los beneficios de un programa de ejercicio supervisado efectivo a los habitantes de las zonas rurales de Colorado a través de un programa de ejercicio en el hogar respaldado por el monitoreo de CRF y sesiones de telesalud activadas por síntomas. Las desviaciones de las mejoras estimadas en CRF desencadenarán sesiones de telesalud con un especialista en ejercicio oncológico (CES) para adaptar la prescripción de ejercicio, en tiempo real, como en un programa supervisado. La intención es replicar los efectos de un programa de ejercicio supervisado en sobrevivientes de cáncer en áreas rurales sin acceso a tales programas. Se evaluará la factibilidad, efectividad y diseño del programa con dos objetivos específicos.

Objetivo 1: Determinar la viabilidad y eficacia preliminar del programa de ejercicios propuesto.

Objetivo 1a: Evaluar la tasa de inscripción de pacientes que pueden y desean participar en el programa y la adherencia de los pacientes inscritos en el programa a su ejercicio prescrito, monitoreo de CRF y participación en sesiones de telesalud.

Objetivo 1b: evaluar el efecto del programa propuesto en las mejoras de CRF en los participantes inscritos y comparar este efecto con el del programa de ejercicio supervisado BfitBwell.

Objetivo exploratorio 1: Evaluar la viabilidad del monitoreo remoto semicontinuo de la fatiga (evaluación ecológica momentánea) para adaptar mejor el programa a cambios más agudos en CRF.

Objetivo 2: Evaluar las perspectivas de los participantes sobre las barreras y los facilitadores para la participación en el ejercicio prescrito y el monitoreo del CRF.

Objetivo 2: Reunir datos cualitativos sobre las barreras y los facilitadores de la participación de todos los participantes que se inscriban en el programa mediante entrevistas semiestructuradas.

Este es un programa innovador, siendo la primera intervención de ejercicio para implementar adaptaciones en tiempo real para pacientes rurales, con decisiones ancladas en un novedoso sistema de monitoreo de síntomas. Se recopilarán datos cualitativos para mejorar la próxima iteración del programa y para informar un futuro ensayo clínico a gran escala sobre la implementación del programa en poblaciones rurales. El objetivo a largo plazo es desarrollar un programa de ejercicio factible y eficaz para los sobrevivientes de cáncer en zonas rurales que replique los beneficios de los programas de ejercicio supervisados ​​a los que el acceso puede estar restringido en entornos rurales.

Este es un ensayo prospectivo de intervención piloto de un solo brazo. Recopilará datos objetivos sobre la viabilidad y eficacia de la intervención, así como datos cualitativos para informar cómo se podría mejorar la intervención en iteraciones futuras. El objetivo exploratorio recopilará datos sobre la fatiga "en el momento" que también podrían informar nuevas versiones futuras de la intervención.

Esta investigación reclutará sobrevivientes de cáncer adultos tratados en el Centro Oncológico de la Universidad de Colorado (mayores de 18 años) que vivan en zonas rurales de Colorado, hayan completado el tratamiento contra el cáncer y reporten CRF de moderado a grave (> 3 en una escala de 0 a 10). , según la definición de NCCN). El tipo de cáncer se limitará a los tres tipos con los casos nuevos anticipados más altos en Colorado en 2020: mama, próstata y pulmón. Solo se reclutarán sobrevivientes que hayan completado el tratamiento médico (quimioterapia y/o radiación), con intención curativa, en los últimos 12 meses, y que no tengan planificado ningún tratamiento adicional para los próximos cuatro meses. Los participantes rurales se definirán como aquellos que tienen un viaje de más de 1 hora a las principales ciudades de primera línea (Denver, Fort Collins y Colorado Springs). Los participantes deben tener acceso a Internet en el hogar y teléfonos inteligentes para permitir la participación en sesiones de telesalud y el control remoto de la participación en el ejercicio y la fatiga. Se excluirán los participantes con afecciones médicas que afectarían la seguridad o la participación en un programa de ejercicios. Se reclutarán veinte participantes en un año, con el objetivo de retener al menos 15 hasta la evaluación final.

Los participantes completarán las evaluaciones (línea de base y final) y las sesiones de ejercicio virtualmente. La medida de resultado primaria será la escala de Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Fatiga (FACIT-Fatigue). Otros elementos de evaluación incluirán medidas de aptitud física y función. El CRF se evaluará mediante cuestionarios cada dos semanas y de forma semicontinua con una aplicación para teléfonos inteligentes. El programa de ejercicios tiene una duración de 12 semanas e incluye 2 sesiones de ejercicios virtuales obligatorias y hasta 5 sesiones de ejercicios virtuales activadas. A los participantes se les enviará por correo el equipo para completar el estudio al momento de la inscripción.