Wirtualny program ćwiczeń w celu zmniejszenia zmęczenia związanego z rakiem

Proponowany program ćwiczeń wykorzystuje nowatorski system wykresów referencyjnych do monitorowania zmęczenia związanego z rakiem (CRF) i wyzwalania niezbędnych interwencji. Ta tabela referencyjna została opracowana na podstawie danych CRF zebranych u 173 osób, które przeżyły raka, uczestniczących w programie BfitBwell, wysoce skutecznym nadzorowanym programie ćwiczeń, którego pionierem był University of Colorado. Wykres referencyjny szacuje ciągłą trajektorię poprawy zmęczenia podczas trzymiesięcznego programu. Celem tego badania jest rozszerzenie korzyści płynących ze skutecznego, nadzorowanego programu ćwiczeń na wiejskich mieszkańców Kolorado poprzez program ćwiczeń w domu wspierany przez monitorowanie CRF i sesje telezdrowia wyzwalane objawami. Odchylenia od szacowanej poprawy w CRF spowodują sesje telezdrowotne ze specjalistą ds. ćwiczeń onkologicznych (CES) w celu dostosowania zaleceń dotyczących ćwiczeń w czasie rzeczywistym, tak jak w nadzorowanym programie. Celem jest powtórzenie efektów nadzorowanego programu ćwiczeń u osób, które przeżyły raka na obszarach wiejskich bez dostępu do takich programów. Wykonalność, skuteczność i projekt programu zostaną ocenione na podstawie dwóch konkretnych celów.

Cel 1: Określenie wykonalności i wstępnej skuteczności proponowanego programu ćwiczeń.

Cel 1a: Ocena wskaźnika zapisów pacjentów zdolnych i chętnych do udziału w programie oraz przestrzegania przez pacjentów zapisanych do programu zalecanych ćwiczeń, monitorowania CRF i udziału w sesjach telezdrowia.

Cel 1b: Ocena wpływu proponowanego programu na poprawę CRF u zapisanych uczestników i porównanie tego efektu z nadzorowanym programem ćwiczeń BfitBwell.

Cel eksploracyjny 1: Ocena wykonalności półciągłego zdalnego monitorowania zmęczenia (chwilowa ocena ekologiczna) w celu lepszego dostosowania programu do ostrzejszych zmian w CRF.

Cel 2: Oceń perspektywy uczestników dotyczące barier i ułatwień w uczestnictwie w zadanym ćwiczeniu i monitorowaniu CRF.

Cel 2: Zbierz dane jakościowe na temat barier i czynników ułatwiających uczestnictwo od wszystkich uczestników zapisujących się do programu za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

Jest to innowacyjny program, będący pierwszą interwencją ruchową, w której wdrożono adaptacje w czasie rzeczywistym dla pacjentów wiejskich, z decyzjami opartymi na nowatorskim systemie monitorowania objawów. Zostaną zebrane dane jakościowe w celu ulepszenia kolejnej iteracji programu i dostarczenia informacji do przyszłej, zakrojonej na szeroką skalę próby klinicznej wdrażania programu w populacjach wiejskich. Długoterminowym celem jest opracowanie wykonalnego i skutecznego programu ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka na terenach wiejskich, który powiela korzyści z nadzorowanych programów ćwiczeń, do których dostęp może być ograniczony na obszarach wiejskich.

Jest to prospektywna, jednoramienna, pilotażowa próba interwencyjna. Będzie gromadzić obiektywne dane na temat wykonalności i skuteczności interwencji, a także dane jakościowe, aby poinformować, w jaki sposób można ulepszyć interwencję w przyszłych iteracjach. Celem eksploracyjnym będzie zebranie danych na temat zmęczenia „w danej chwili”, które mogą również stanowić podstawę dla nowych, przyszłych wersji interwencji.

Do tego badania zostaną zaangażowane dorosłe osoby, które przeżyły raka leczone w University of Colorado Cancer Center (w wieku 18 lat i starsze), które mieszkają na obszarach wiejskich w Kolorado, ukończyły leczenie przeciwnowotworowe i zgłaszają umiarkowaną do ciężkiej CRF (> 3 w skali 0-10) , zgodnie z definicją NCCN). Typ raka będzie ograniczony do trzech typów o największej przewidywanej liczbie nowych przypadków w Kolorado w 2020 r.: piersi, prostaty i płuc. Zostaną zatrudnieni tylko ocaleni, którzy ukończyli leczenie (chemioterapię i/lub radioterapię) z zamiarem wyleczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy i nie mają zaplanowanego dodatkowego leczenia na następne cztery miesiące. Uczestnicy z obszarów wiejskich zostaną zdefiniowani jako ci, którzy mają więcej niż 1 godzinę dojazdu do głównych miast frontowych (Denver, Fort Collins i Colorado Springs). Uczestnicy muszą mieć dostęp do internetu w domu i smartfony, aby umożliwić udział w sesjach telezdrowotnych i zdalne monitorowanie udziału w ćwiczeniach i zmęczenia. Uczestnicy ze schorzeniami, które mogłyby mieć wpływ na bezpieczeństwo lub udział w programie ćwiczeń, zostaną wykluczeni. Dwudziestu uczestników zostanie zrekrutowanych w ciągu jednego roku, a celem będzie zatrzymanie co najmniej 15 uczestników do oceny końcowej.

Uczestnicy będą wirtualnie wypełniać oceny (wyjściowe i końcowe) oraz sesje ćwiczeń. Podstawową miarą wyniku będzie Skala Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych - Zmęczenie (FACIT-Fatigue). Inne elementy oceny będą obejmować pomiary sprawności fizycznej i funkcji. CRF będzie oceniany za pomocą kwestionariuszy co dwa tygodnie i półciągle za pomocą aplikacji na smartfona. Program ćwiczeń trwa 12 tygodni i obejmuje 2 obowiązkowe wirtualne sesje ćwiczeń oraz do 5 wyzwalanych wirtualnych sesji ćwiczeń. Uczestnicy otrzymają pocztą sprzęt do ukończenia badania po rejestracji.