Virtuelles Übungsprogramm zur Reduzierung krebsbedingter Müdigkeit

Das vorgeschlagene Übungsprogramm verwendet ein neuartiges Referenzdiagrammsystem, um krebsbedingte Müdigkeit (CRF) zu überwachen und notwendige Interventionen auszulösen. Diese Referenztabelle wurde aus CNI-Daten entwickelt, die bei 173 Krebsüberlebenden gesammelt wurden, die am BfitBwell-Programm teilgenommen haben, einem hochwirksamen überwachten Trainingsprogramm, das an der University of Colorado entwickelt wurde. Das Referenzdiagramm schätzt den kontinuierlichen Verlauf der Ermüdungsverbesserung während des dreimonatigen Programms. Der Schwerpunkt dieser Studie liegt darauf, die Vorteile eines effektiven, überwachten Trainingsprogramms auf ländliche Coloradoans auszudehnen, und zwar über ein Trainingsprogramm für zu Hause, das durch CNI-Überwachung und symptomausgelöste Telemedizinsitzungen unterstützt wird. Abweichungen von geschätzten CNI-Verbesserungen lösen Telemedizinsitzungen mit einem Krebsübungsspezialisten (CES) aus, um die Übungsvorschrift in Echtzeit anzupassen, wie in einem überwachten Programm. Die Absicht besteht darin, die Wirkungen eines beaufsichtigten Trainingsprogramms bei Krebsüberlebenden in ländlichen Gebieten ohne Zugang zu solchen Programmen zu replizieren. Die Durchführbarkeit, Wirksamkeit und Gestaltung des Programms werden mit zwei spezifischen Zielen bewertet.

Ziel 1: Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des vorgeschlagenen Übungsprogramms.

Ziel 1a: Bewerten Sie die Einschreibungsrate von Patienten, die in der Lage und bereit sind, an dem Programm teilzunehmen, und die Einhaltung der für das Programm eingeschriebenen Patienten zu ihrer vorgeschriebenen Übung, CNI-Überwachung und Teilnahme an Telemedizinsitzungen.

Ziel 1b: Bewertung der Wirkung des vorgeschlagenen Programms auf CNI-Verbesserungen bei eingeschriebenen Teilnehmern und Vergleich dieser Wirkung mit der des beaufsichtigten BfitBwell-Übungsprogramms.

Sondierungsziel 1: Bewertung der Durchführbarkeit der halbkontinuierlichen Fernüberwachung der Müdigkeit (ökologische momentane Bewertung), um das Programm besser auf akutere Veränderungen der CNI abzustimmen.

Ziel 2: Bewertung der Teilnehmerperspektiven von Hindernissen und Vermittlern für die Teilnahme an der vorgeschriebenen Übung und CNI-Überwachung.

Ziel 2: Sammeln Sie qualitative Daten über Barrieren und Förderer für die Teilnahme von allen Teilnehmern, die sich für das Programm anmelden, indem Sie halbstrukturierte Interviews verwenden.

Dies ist ein innovatives Programm, das die erste Übungsintervention ist, die Echtzeitanpassungen für ländliche Patienten implementiert, wobei Entscheidungen gegen ein neuartiges Symptomüberwachungssystem verankert sind. Qualitative Daten werden gesammelt, um die nächste Iteration des Programms zu verbessern und eine zukünftige, groß angelegte klinische Studie zur Programmimplementierung in der ländlichen Bevölkerung zu informieren. Das langfristige Ziel ist die Entwicklung eines durchführbaren und effektiven Trainingsprogramms für ländliche Krebsüberlebende, das die Vorteile von beaufsichtigten Trainingsprogrammen nachahmt, zu denen der Zugang in ländlichen Umgebungen eingeschränkt sein kann.

Dies ist eine prospektive, einarmige Pilotinterventionsstudie. Es wird objektive Daten zur Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Intervention sowie qualitative Daten sammeln, um darüber zu informieren, wie die Intervention in zukünftigen Iterationen verbessert werden könnte. Das Sondierungsziel wird Daten über „in-the-moment“-Müdigkeit sammeln, die auch neue zukünftige Versionen der Intervention informieren könnten.

Diese Untersuchung wird erwachsene Krebsüberlebende rekrutieren, die am Krebszentrum der Universität von Colorado behandelt wurden (ab 18 Jahren), die im ländlichen Colorado leben, eine Krebsbehandlung abgeschlossen haben und über eine mittelschwere bis schwere CNI (> 3 auf einer Skala von 0 bis 10) berichten , gemäß NCCN-Definition). Der Krebstyp wird auf die drei Typen mit den höchsten erwarteten Neuerkrankungen in Colorado im Jahr 2020 beschränkt: Brust, Prostata und Lunge. Es werden nur Überlebende rekrutiert, die innerhalb der letzten 12 Monate eine medizinische Behandlung (Chemotherapie und/oder Bestrahlung) mit kurativer Absicht abgeschlossen haben und für die in den nächsten vier Monaten keine weitere Behandlung geplant ist. Ländliche Teilnehmer werden als diejenigen definiert, die mehr als eine Stunde zu den großen Städten der Front Range (Denver, Fort Collins und Colorado Springs) pendeln müssen. Die Teilnehmer müssen zu Hause über einen Internetzugang und Smartphones verfügen, um die Teilnahme an Telemedizinsitzungen und die Fernüberwachung der Trainingsteilnahme und Ermüdung zu ermöglichen. Teilnehmer mit Erkrankungen, die die Sicherheit oder Teilnahme an einem Trainingsprogramm beeinträchtigen würden, werden ausgeschlossen. Zwanzig Teilnehmer werden in einem Jahr rekrutiert, mit dem Ziel, mindestens 15 bis zur Abschlussbewertung zu halten.

Die Teilnehmer absolvieren virtuell Bewertungen (Basis und Abschluss) und Übungssitzungen. Das primäre Ergebnismaß wird die Skala der funktionellen Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Fatigue (FACIT-Fatigue) sein. Andere Bewertungselemente umfassen Messungen der körperlichen Fitness und Funktion. CNI wird alle zwei Wochen durch Fragebögen und halbkontinuierlich mit einer Smartphone-Anwendung bewertet. Das Übungsprogramm dauert 12 Wochen und umfasst 2 obligatorische virtuelle Übungssitzungen und bis zu 5 ausgelöste virtuelle Übungssitzungen. Die Teilnehmer erhalten bei der Anmeldung Geräte zum Abschließen der Studie per Post zugesandt.