Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelt træningsprogram for at reducere kræftrelateret træthed

2. juli 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Gennemførlighed og effektivitet af et innovativt træningsprogram til at reducere træthed hos kræftoverlevere i landdistrikterne

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå gennemførligheden og den indledende effektivitet af et nyt træningsprogram for kræftoverlevere på landet i Colorado, der lider af kræftrelateret træthed. Deltagelse i et træningsprogram har regelmæssigt vist sig at reducere træthed hos kræftoverlevere, selvom personligt overvåget deltagelse har en større effekt på træthed end hjemmebaserede programmer uden supervision. Adgang til disse overvågede programmer er begrænset i landdistrikterne, hvilket begrænser muligheden for kræftoverlevere på landet til at opleve de træthedsreducerende fordele ved træning. Det foreslåede program vil bruge oplysninger om forbedringer i træthed fra deltagere i BfitBwell Cancer Exercise Program til at overvåge forbedringer i træthed hos kræftoverlevere i landdistrikterne, der udfører et hjemmetræningsprogram, og udløse en telesundhedssession med en kræfttræningsspecialist for at tilpasse træningsordinationen, når forbedringer er mindre end forventet. BfitBwell-programmet er et etableret træningsprogram på Anschutz Health and Wellness Center, som har arbejdet med over 600 kræftoverlevere og er yderst effektivt til at reducere kræftrelateret træthed. Målet med programmet er at genskabe virkningerne af et vellykket overvåget træningsprogram hos kræftoverlevere på landet, som ikke har adgang til denne type programmer. Denne undersøgelse vil rekruttere 20 kræftoverlevere i landdistrikterne, der oplever træthed, og vurdere deres evne til at deltage i programmet, samt hvor godt programmet forbedrer deres træthed. Der vil blive gennemført interviews med deltagerne efter programmet for at afgøre, hvordan fremtidige versioner af programmet kan forbedres. Efterforskerne forventer, at dette program vil være gennemførligt og effektivt, idet det giver foreløbige data til at forfølge en storstilet klinisk afprøvning af programmet efter dette projekts afslutning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede træningsprogram bruger et nyt referenceskemasystem til at overvåge kræftrelateret træthed (CRF) og udløse nødvendige indgreb. Dette referenceskema er udviklet ud fra CRF-data indsamlet hos 173 kræftoverlevere, der deltager i BfitBwell-programmet, et yderst effektivt overvåget træningsprogram, som er banebrydende ved University of Colorado. Referencediagrammet estimerer den kontinuerlige bane for træthedsforbedring i løbet af det tre måneder lange program. Fokus for denne undersøgelse er at udvide fordelene ved et effektivt, overvåget træningsprogram til landlige Coloradoans via et hjemmetræningsprogram understøttet af CRF-overvågning og symptomudløste telesundhedssessioner. Afvigelser fra estimerede forbedringer i CRF vil udløse telesundhedssessioner med en kræfttræningsspecialist (CES) for at tilpasse træningsordinationen i realtid som i et overvåget program. Hensigten er at kopiere virkningerne af et overvåget træningsprogram hos kræftoverlevere i landdistrikter uden adgang til sådanne programmer. Gennemførligheden, effektiviteten og udformningen af ​​programmet vil blive vurderet med to specifikke mål.

Mål 1: Bestem gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af det foreslåede træningsprogram.

Mål 1a: Vurder tilmeldingsraten for patienter, der er i stand til og villige til at deltage i programmet, og patienter, der er tilmeldt programmet, overholder deres foreskrevne træning, CRF-overvågning og deltagelse i telesundhedssessioner.

Mål 1b: Vurder effekten af ​​det foreslåede program på CRF-forbedringer hos tilmeldte deltagere, og sammenlign denne effekt med effekten af ​​det overvågede BfitBwell træningsprogram.

Udforskende mål 1: Vurdere gennemførligheden af ​​semi-kontinuerlig fjernovervågning af træthed (økologisk momentan vurdering) for bedre at skræddersy programmet til mere akutte ændringer i CRF.

Mål 2: Vurder deltagerperspektiver for barrierer og facilitatorer for deltagelse i den foreskrevne øvelse og CRF-monitorering.

Mål 2: Indsamle kvalitative data om barrierer og facilitatorer for deltagelse fra alle deltagere, der tilmelder sig programmet ved hjælp af semistrukturerede interviews.

Dette er et innovativt program, der er den første træningsintervention til at implementere realtidstilpasninger til patienter i landdistrikterne, med beslutninger forankret i et nyt symptomovervågningssystem. Kvalitative data vil blive indsamlet for at forbedre den næste iteration af programmet og for at informere om et fremtidigt, storstilet klinisk forsøg med programimplementering i landbefolkninger. Det langsigtede mål er at udvikle et gennemførligt og effektivt træningsprogram for kræftoverlevere på landet, som gentager fordelene ved overvågede træningsprogrammer, hvortil adgangen kan være begrænset i landlige omgivelser.

Dette er et prospektivt, enkeltarmet pilotinterventionsforsøg. Den vil indsamle objektive data om gennemførligheden og effektiviteten af ​​interventionen samt kvalitative data for at informere om, hvordan interventionen kan forbedres i fremtidige iterationer. Det sonderende formål vil indsamle data om "i-øjeblikket"-træthed, som også kan informere nye fremtidige versioner af interventionen.

Denne undersøgelse vil rekruttere voksne kræftoverlevere behandlet ved University of Colorado Cancer Center (i alderen 18 år og derover), som bor i det landlige Colorado, har afsluttet kræftbehandling og rapporterer moderat til svær CRF (> 3 på en 0-10 skala , ifølge NCCN-definition). Kræfttypen vil være begrænset til de tre typer med de højest forventede nye tilfælde i Colorado i 2020: bryst, prostata og lunge. Kun overlevende, der har afsluttet medicinsk behandling (kemoterapi og/eller stråling), med helbredende hensigt inden for de seneste 12 måneder, og som ikke har planlagt yderligere behandling i de næste fire måneder, vil blive rekrutteret. Landdistriktsdeltagere vil blive defineret som dem, der har mere end 1 times pendling til de større byer (Denver, Fort Collins og Colorado Springs). Deltagerne skal have internetadgang i hjemmet og smartphones for at tillade deltagelse i telesundhedssessioner og fjernovervågning af træningsdeltagelse og træthed. Deltagere med medicinske tilstande, der vil påvirke sikkerheden ved eller deltagelse i et træningsprogram, vil blive udelukket. Tyve deltagere vil blive rekrutteret på et år med det mål at fastholde mindst 15 gennem den endelige vurdering.

Deltagerne vil gennemføre vurderinger (baseline og endelige) og øvelsessessioner virtuelt. Det primære resultatmål vil være skalaen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-Fatigue). Andre vurderingspunkter vil omfatte mål for fysisk kondition og funktion. CRF vil blive vurderet ved spørgeskemaer hver anden uge, og semi-kontinuerligt med en smartphone-applikation. Træningsprogrammet er 12 uger langt og inkluderer 2 obligatoriske virtuelle træningssessioner og op til 5 udløste virtuelle træningssessioner. Deltagerne vil få tilsendt udstyr til at fuldføre undersøgelsen ved tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Anschutz Health and Wellness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>= 18 år) kræftoverlever behandlet ved University of Colorado Cancer Center

    o En maksimal alder på 80 år vil blive fastsat, da virtuel træning kan blive usikker, når individer bliver ældre.

  • En primær kræftdiagnose af bryst-, prostata- eller lungekræft
  • Aktuel rapport om moderat til svær træthed (> 3 på en 0-10 skala, ifølge NCCN definition30)
  • Bo i det landlige Colorado (> 1-times pendling til den største by [Denver, Fort Collins og Colorado Springs])
  • Gennemført medicinsk kræftbehandling (kemoterapi og/eller stråling) med helbredende hensigt inden for de seneste 12 måneder.

    o Der er ikke planlagt yderligere behandling i de næste 4 måneder

  • Højhastighedsinternet til hjemmet og smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande, der ville påvirke sikkerheden ved eller deltagelse i et træningsprogram. Dette omfatter:

    • Ortopædiske tilstande såsom fremskreden slidgigt, mobilitetsbegrænsende amputationer eller kroniske skader eller mobilitetsbegrænsende akutte ortopædiske skader
    • Avanceret reumatoid arthritis
    • Udbredte kroniske smertetilstande såsom fibromyalgi
    • Lungetilstande såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem, interstitiel lungesygdom, brug af supplerende ilt
    • Kendt kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret hypertension eller ny hjertebegivenhed inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuelt træningsprogram
Denne arm vil modtage det virtuelle træningsprogram.
12 ugers træningsrecept målrettet 3 dage med mindst 30 minutters aerob træning og 2 dages modstandsøvelse om ugen. Tilpasset individuelle evner, mål og behov. Træningsintensiteten er målrettet til 6-7 ud af 10 på en skala fra 0-10 for opfattet anstrengelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-træthed) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
13-element instrument, der er meget brugt til at vurdere kræftrelateret træthed. Scoreområde: 0-52. Lavere score indikerer mere træthed.
Baseline (uge 0), 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i trin pr. dag
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
Gennemsnitlige skridt pr. dag over en periode på 7 dage, vurderet med kommerciel fitness-tracker
Baseline (uge 0), 12 uger
Ændringer i den gennemsnitlige søvntid
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
Gennemsnitlig søvntid pr. dag over en 7 dages periode, vurderet med kommerciel fitnesstracker
Baseline (uge 0), 12 uger
Ændringer i enkeltlemsstilling
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
Tidsdeltager kan stå på ét ben, op til 30 sek
Baseline (uge 0), 12 uger
Ændringer i ganghastighed
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
Ganghastighed over en afstand på 4 m, i m/s
Baseline (uge 0), 12 uger
Ændringer i Timed up and go
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
Tid (i s) til at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned
Baseline (uge 0), 12 uger
Ændringer i 30 s Sit-to-Stand
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
Antal gange man kan stå og sidde fra en stol på 30 sek
Baseline (uge 0), 12 uger
Ændringer Tecumseh Trin Test
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
Deltagerne træder til og fra et 8" trin med en hastighed på 24 trin/min i 3 min. Pulsen registreres ved 30 s og 1 min efter afslutning.
Baseline (uge 0), 12 uger
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapi-generel form (FACT-G) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
Fælles spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos kræftoverlevere, interval 0-108, højere score indikerer bedre livskvalitet
Baseline (uge 0), 12 uger
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapi-generel form (FACT-G) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 6 måneder
Fælles spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos kræftoverlevere, interval 0-108, højere score indikerer bedre livskvalitet
Baseline (uge 0), 6 måneder
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapi-generel form (FACT-G) efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 9 måneder
Fælles spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos kræftoverlevere, interval 0-108, højere score indikerer bedre livskvalitet
Baseline (uge 0), 9 måneder
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapi-generel form (FACT-G) efter 15 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 15 måneder
Fælles spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos kræftoverlevere, interval 0-108, højere score indikerer bedre livskvalitet
Baseline (uge 0), 15 måneder
Ændringer i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
Spørgeskema med flere underskalaer af træthed identificeret. Scoreområde: 0-100, højere score indikerer øget træthed
Baseline (uge 0), 12 uger
Ændringer i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 6 måneder
Spørgeskema med flere underskalaer af træthed identificeret. Scoreområde: 0-100, højere score indikerer øget træthed
Baseline (uge 0), 6 måneder
Ændringer i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 9 måneder
Spørgeskema med flere underskalaer af træthed identificeret. Scoreområde: 0-100, højere score indikerer øget træthed
Baseline (uge 0), 9 måneder
Ændringer i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) efter 15 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 15 måneder
Spørgeskema med flere underskalaer af træthed identificeret. Scoreområde: 0-100, højere score indikerer øget træthed
Baseline (uge 0), 15 måneder
Ændringer i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
Spørgeskema til vurdering af angst og depression i populationer med medicinske tilstande. Scoreområde: 0-42, højere score indikerer tilstedeværelse af angst og depression
Baseline (uge 0), 12 uger
Ændringer i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 6 måneder
Spørgeskema til vurdering af angst og depression i populationer med medicinske tilstande. Scoreområde: 0-42, højere score indikerer tilstedeværelse af angst og depression
Baseline (uge 0), 6 måneder
Ændringer i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 9 måneder
Spørgeskema til vurdering af angst og depression i populationer med medicinske tilstande. Scoreområde: 0-42, højere score indikerer tilstedeværelse af angst og depression
Baseline (uge 0), 9 måneder
Ændringer i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter 15 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 15 måneder
Spørgeskema til vurdering af angst og depression i populationer med medicinske tilstande. Scoreområde: 0-42, højere score indikerer tilstedeværelse af angst og depression
Baseline (uge 0), 15 måneder
Ændring i Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GLTPAQ) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline (uge 0), 12 uger
Selvrapportering af tid brugt i let, moderat og kraftig fysisk aktivitet på få minutter.
Baseline (uge 0), 12 uger
Ændring i Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GLTPAQ) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 6 måneder
Selvrapportering af tid brugt i let, moderat og kraftig fysisk aktivitet på få minutter.
Baseline (uge 0), 6 måneder
Ændring i Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GLTPAQ) efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 9 måneder
Selvrapportering af tid brugt i let, moderat og kraftig fysisk aktivitet på få minutter.
Baseline (uge 0), 9 måneder
Ændring i Godin Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GLTPAQ) efter 15 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 15 måneder
Selvrapportering af tid brugt i let, moderat og kraftig fysisk aktivitet på få minutter.
Baseline (uge 0), 15 måneder
Ændring i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-træthed) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 6 måneder
13-element instrument, der er meget brugt til at vurdere kræftrelateret træthed. Scoreområde: 0-52. Lavere score indikerer mere træthed.
Baseline (uge 0), 6 måneder
Ændring i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-træthed) efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 9 måneder
13-element instrument, der er meget brugt til at vurdere kræftrelateret træthed. Scoreområde: 0-52. Lavere score indikerer mere træthed.
Baseline (uge 0), 9 måneder
Ændring i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-træthed) efter 15 måneder
Tidsramme: Baseline (uge 0), 15 måneder
13-element instrument, der er meget brugt til at vurdere kræftrelateret træthed. Scoreområde: 0-52. Lavere score indikerer mere træthed.
Baseline (uge 0), 15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økologiske øjeblikkelige vurderinger af træthed
Tidsramme: Semikontinuerlig gennem hele programmet, op til 12 uger
11-punkts træthedsintensitetsskala med højere score, der indikerer øget træthed
Semikontinuerlig gennem hele programmet, op til 12 uger
The Feeling Scale - Før træning
Tidsramme: Umiddelbart før hver træningssession
11-punkts skala for opfattet påvirkning under træning, positive scorer indikerer positiv påvirkning, negativ score indikerer negativ påvirkning
Umiddelbart før hver træningssession
The Feeling Scale - Efter træning
Tidsramme: Umiddelbart efter hver træningssession
11-punkts skala for opfattet påvirkning under træning, positive scorer indikerer positiv påvirkning, negativ score indikerer negativ påvirkning
Umiddelbart efter hver træningssession
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart efter hver træningssession
11 point skala for oplevet arbejde/intensitet under træning. Højere score indikerer mere intens træning.
Umiddelbart efter hver træningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan J Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-2015.cc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner