がん関連の疲労を軽減する仮想運動プログラム

提案された運動プログラムは、新しい参照チャート システムを利用して、がん関連疲労 (CRF) を監視し、必要な介入をトリガーします。 この参照チャートは、コロラド大学で開発された非常に効果的な教師付き運動プログラムである BfitBwell プログラムに参加している 173 人の癌生存者で収集された CRF データから作成されました。 参照チャートは、3 か月のプログラム中の疲労改善の継続的な軌跡を推定します。 この研究の焦点は、効果的で監督された運動プログラムの利点を、CRF モニタリングと症状によって引き起こされる遠隔医療セッションによってサポートされる家庭運動プログラムを介して、コロラド州の農村部にまで拡大することです。 CRF の推定改善からの逸脱は、教師付きプログラムのように、運動処方をリアルタイムで適応させるために、がん運動専門家 (CES) との遠隔医療セッションをトリガーします。 意図は、そのようなプログラムにアクセスすることなく、農村地域の癌生存者における監視付きの運動プログラムの効果を再現することです. プログラムの実現可能性、有効性、および設計は、2 つの特定の目的で評価されます。

目的 1: 提案された運動プログラムの実現可能性と予備的な有効性を判断します。

目的 1a: プログラムに参加することができ、喜んで参加する患者の登録率と、プログラムに登録された患者が処方された運動、CRF モニタリング、および遠隔医療セッションへの参加を順守しているかどうかを評価します。

目的 1b: 登録された参加者の CRF 改善に対する提案されたプログラムの効果を評価し、この効果を監督下の BfitBwell 運動プログラムの効果と比較します。

探索的目的 1: CRF のより急性の変化に合わせてプログラムをより適切に調整するために、疲労の半連続リモート モニタリング (生態学的瞬間評価) の実現可能性を評価します。

目的 2: 規定の運動への参加と CRF モニタリングへの参加者の障壁とファシリテーターの視点を評価します。

目的 2: 半構造化インタビューを使用して、プログラムに登録しているすべての参加者から参加の障壁とファシリテーターに関する定性的データを収集します。

これは革新的なプログラムであり、地方の患者にリアルタイムの適応を実装する最初の運動介入であり、決定は新しい症状監視システムに基づいています。 定性的なデータは、プログラムの次の反復を改善し、農村人口におけるプログラムの実施に関する将来の大規模な臨床試験に情報を提供するために収集されます。 長期的な目標は、農村環境ではアクセスが制限されている可能性がある監視付き運動プログラムの利点を再現する、農村がん生存者向けの実行可能で効果的な運動プログラムを開発することです。

これは、前向きの単腕パイロット介入試験です。 介入の実現可能性と有効性に関する客観的なデータと、将来の反復で介入をどのように改善できるかを知らせる定性的データを収集します。 探索的な目的は、「その瞬間」の疲労に関するデータを収集することで、介入の新しい将来のバージョンにも役立つ可能性があります。

この調査では、コロラド大学がんセンターで治療を受けた成人がんサバイバー (18 歳以上) で、コロラド州の農村部に住み、がん治療を完了し、中等度から重度の CRF (0 ～ 10 スケールで > 3) を報告している患者を募集します。 、NCCNの定義による）。 がんの種類は、2020 年にコロラド州で予想される新規症例が最も多い 3 つの種類 (乳房、前立腺、肺) に限定されます。 過去 12 か月以内に治癒を目的とした治療 (化学療法および/または放射線) を完了し、次の 4 か月間は追加治療の予定がない生存者のみが募集されます。 地方の参加者は、主要な最前線の都市 (デンバー、フォート コリンズ、およびコロラド スプリングス) への通勤時間が 1 時間以上ある人として定義されます。 参加者は、テレヘルス セッションに参加し、運動への参加と疲労をリモートで監視できるように、自宅のインターネット アクセスとスマートフォンを持っている必要があります。 運動プログラムの安全性または参加に影響を与える病状のある参加者は除外されます。 1 年間で 20 人の参加者が募集され、最終評価を通じて少なくとも 15 人を維持することを目標としています。

参加者は、評価 (ベースラインおよび最終) と演習セッションを仮想的に完了します。 主要な結果の尺度は、慢性疾患治療の機能評価 - 疲労 (FACIT-疲労) スケールになります。 その他の評価項目には、体力と機能の測定が含まれます。 CRF は、2 週間ごとにアンケートで評価され、スマートフォンのアプリケーションを使用して半継続的に評価されます。 エクササイズ プログラムは 12 週間で、2 つの必須の仮想エクササイズ セッションと最大 5 つのトリガーされた仮想エクササイズ セッションが含まれます。 参加者は、登録時に研究を完了するための機器を郵送されます。