Programme d'exercices virtuels pour réduire la fatigue liée au cancer

Le programme d'exercices proposé utilise un nouveau système de tableau de référence pour surveiller la fatigue liée au cancer (CRF) et déclencher les interventions nécessaires. Ce tableau de référence a été développé à partir des données CRF recueillies auprès de 173 survivants du cancer participant au programme BfitBwell, un programme d'exercice supervisé très efficace lancé à l'Université du Colorado. Le tableau de référence estime la trajectoire continue d'amélioration de la fatigue au cours du programme de trois mois. L'objectif de cette étude est d'étendre les avantages d'un programme d'exercice efficace et supervisé aux habitants des régions rurales du Colorado via un programme d'exercice à domicile soutenu par la surveillance du CRF et des séances de télésanté déclenchées par les symptômes. Les écarts par rapport aux améliorations estimées du CRF déclencheront des séances de télésanté avec un spécialiste de l'exercice en oncologie (CES) pour adapter la prescription d'exercice, en temps réel, comme dans un programme supervisé. L'intention est de reproduire les effets d'un programme d'exercice supervisé chez les survivants du cancer dans les zones rurales sans accès à de tels programmes. La faisabilité, l'efficacité et la conception du programme seront évaluées avec deux objectifs spécifiques.

Objectif 1 : Déterminer la faisabilité et l'efficacité préliminaire du programme d'exercices proposé.

Objectif 1a : Évaluer le taux d'inscription des patients capables et désireux de participer au programme et l'adhésion des patients inscrits au programme à l'exercice prescrit, à la surveillance du CRF et à la participation aux séances de télésanté.

Objectif 1b : Évaluer l'effet du programme proposé sur les améliorations du CRF chez les participants inscrits et comparer cet effet à celui du programme d'exercices supervisé BfitBwell.

Objectif exploratoire 1 : Évaluer la faisabilité de la télésurveillance semi-continue de la fatigue (évaluation momentanée écologique) pour mieux adapter le programme aux changements plus aigus de la CRF.

Objectif 2 : Évaluer les points de vue des participants sur les obstacles et les facilitateurs à la participation à l'exercice prescrit et au suivi du CRF.

Objectif 2 : Recueillir des données qualitatives sur les obstacles et les facilitateurs à la participation de tous les participants s'inscrivant au programme à l'aide d'entretiens semi-structurés.

Il s'agit d'un programme innovant, étant la première intervention d'exercice à mettre en œuvre des adaptations en temps réel pour les patients ruraux, avec des décisions ancrées sur un nouveau système de surveillance des symptômes. Des données qualitatives seront collectées pour améliorer la prochaine itération du programme et pour éclairer un futur essai clinique à grande échelle sur la mise en œuvre du programme dans les populations rurales. L'objectif à long terme est de développer un programme d'exercice réalisable et efficace pour les survivants du cancer en milieu rural qui reproduit les avantages des programmes d'exercices supervisés auxquels l'accès peut être restreint en milieu rural.

Il s'agit d'un essai d'intervention pilote prospectif à un seul bras. Il collectera des données objectives sur la faisabilité et l'efficacité de l'intervention, ainsi que des données qualitatives pour informer sur la manière dont l'intervention pourrait être améliorée dans les itérations futures. L'objectif exploratoire collectera des données sur la fatigue "sur le moment" qui pourraient également éclairer de nouvelles versions futures de l'intervention.

Cette enquête recrutera des adultes survivants du cancer traités au centre de cancérologie de l'Université du Colorado (âgés de 18 ans et plus) qui vivent dans le Colorado rural, ont terminé leur traitement contre le cancer et signalent une IRC modérée à sévère (> 3 sur une échelle de 0 à 10 , selon la définition du NCCN). Le type de cancer sera limité aux trois types avec les nouveaux cas les plus attendus au Colorado en 2020 : sein, prostate et poumon. Seuls les survivants ayant terminé un traitement médical (chimiothérapie et/ou radiothérapie), à ​​visée curative, au cours des 12 derniers mois, et n'ayant aucun traitement supplémentaire prévu pour les quatre prochains mois, seront recrutés. Les participants ruraux seront définis comme ceux qui ont plus d'une heure de trajet vers les principales villes de première ligne (Denver, Fort Collins et Colorado Springs). Les participants doivent disposer d'un accès Internet à domicile et de smartphones pour permettre la participation aux séances de télésanté et la surveillance à distance de la participation à l'exercice et de la fatigue. Les participants ayant des conditions médicales qui auraient un impact sur la sécurité ou la participation à un programme d'exercices seront exclus. Vingt participants seront recrutés en un an, l'objectif étant d'en retenir au moins 15 jusqu'à l'évaluation finale.

Les participants effectueront des évaluations (de base et finales) et des séances d'exercices virtuellement. Le principal critère de jugement sera l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Fatigue (FACIT-Fatigue). D'autres éléments d'évaluation comprendront des mesures de la condition physique et de la fonction. Le CRF sera évalué par des questionnaires toutes les deux semaines, et en semi-continu avec une application smartphone. Le programme d'exercices dure 12 semaines et comprend 2 séances d'exercices virtuels obligatoires et jusqu'à 5 séances d'exercices virtuels déclenchées. Les participants recevront par la poste du matériel pour terminer l'étude lors de leur inscription.