Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuella träningsprogram för att minska cancerrelaterad trötthet

9 juli 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Genomförbarhet och effektivitet av ett innovativt träningsprogram för att minska trötthet hos canceröverlevande på landsbygden

Syftet med denna undersökning är att fastställa genomförbarheten och den initiala effektiviteten av ett nytt träningsprogram för canceröverlevande på landsbygden i Colorado som lider av cancerrelaterad trötthet. Deltagande i ett träningsprogram har regelbundet visat sig minska trötthet hos canceröverlevande, även om personligt övervakat deltagande har en större effekt på trötthet än hembaserade program utan övervakning. Tillgången till dessa övervakade program är begränsad på landsbygden, vilket begränsar möjligheten för canceröverlevande på landsbygden att uppleva de trötthetsminskande fördelarna med träning. Det föreslagna programmet kommer att använda information om förbättringar av trötthet från deltagare i BfitBwell Cancer Exercise Program för att övervaka förbättringar av trötthet hos canceröverlevande på landsbygden som utför ett träningsprogram i hemmet och utlösa en telehälso-session med en cancerträningsspecialist för att anpassa träningsreceptet när förbättringar sker. mindre än förväntat. BfitBwell-programmet är ett etablerat träningsprogram vid Anschutz Health and Wellness Center som har arbetat med över 600 canceröverlevande och som är mycket effektivt för att minska cancerrelaterad trötthet. Målet med programmet är att replikera effekterna av ett framgångsrikt övervakat träningsprogram hos canceröverlevande på landsbygden som inte har tillgång till denna typ av program. Denna undersökning kommer att rekrytera 20 canceröverlevande på landsbygden som upplever trötthet och bedöma deras förmåga att delta i programmet, samt hur väl programmet förbättrar deras trötthet. Intervjuer kommer att genomföras med deltagare efter programmet för att avgöra hur framtida versioner av programmet kan förbättras. Utredarna räknar med att detta program kommer att vara genomförbart och effektivt, och tillhandahålla preliminära data för att genomföra en storskalig klinisk prövning av programmet efter att detta projekt har slutförts.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna träningsprogrammet använder ett nytt referensdiagramsystem för att övervaka cancerrelaterad trötthet (CRF) och utlösa nödvändiga ingrepp. Detta referensdiagram har utvecklats från CRF-data som samlats in från 173 canceröverlevande som deltar i BfitBwell-programmet, ett mycket effektivt övervakat träningsprogram som banat väg vid University of Colorado. Referensdiagrammet uppskattar den kontinuerliga banan för utmattningsförbättring under tremånadersprogrammet. Fokus för denna studie är att utöka fördelarna med ett effektivt, övervakat träningsprogram till Coloradobor på landsbygden via ett träningsprogram för hemmet som stöds av CRF-övervakning och symtomutlösta telehälsopass. Avvikelser från uppskattade förbättringar av CRF kommer att utlösa telehälsosamtal med en cancerövningsspecialist (CES) för att anpassa träningsreceptet, i realtid, som i ett övervakat program. Avsikten är att replikera effekterna av ett övervakat träningsprogram hos canceröverlevande på landsbygden utan tillgång till sådana program. Genomförbarheten, effektiviteten och utformningen av programmet kommer att bedömas med två specifika syften.

Mål 1: Fastställ genomförbarheten och preliminär effektivitet av det föreslagna träningsprogrammet.

Mål 1a: Bedöma inskrivningsfrekvensen för patienter som kan och vill delta i programmet och iakttagandet av patienter som är inskrivna i programmet till deras föreskrivna träning, CRF-övervakning och deltagande i telehälsosamtal.

Mål 1b: Bedöm effekten av det föreslagna programmet på CRF-förbättringar hos inskrivna deltagare och jämför denna effekt med effekten av det övervakade träningsprogrammet BfitBwell.

Undersökande mål 1: Bedöma genomförbarheten av halvkontinuerlig fjärrövervakning av trötthet (ekologisk momentan bedömning) för att bättre anpassa programmet till mer akuta förändringar i CRF.

Mål 2: Bedöma deltagarnas perspektiv på hinder och facilitatorer för deltagande i den föreskrivna övningen och CRF-övervakning.

Mål 2: Samla in kvalitativa data om hinder och facilitatorer för deltagande från alla deltagare som anmäler sig till programmet med hjälp av semistrukturerade intervjuer.

Detta är ett innovativt program, som är det första träningsinterventionen för att implementera realtidsanpassningar för patienter på landsbygden, med beslut förankrade mot ett nytt system för symtomövervakning. Kvalitativa data kommer att samlas in för att förbättra nästa iteration av programmet och för att informera om en framtida, storskalig klinisk prövning av programimplementering i landsbygdsbefolkningar. Det långsiktiga målet är att utveckla ett genomförbart och effektivt träningsprogram för canceröverlevande på landsbygden som replikerar fördelarna med övervakade träningsprogram till vilka tillgången kan vara begränsad på landsbygden.

Detta är en prospektiv, enarmad pilotinterventionsförsök. Den kommer att samla in objektiva data om genomförbarheten och effektiviteten av interventionen, såväl som kvalitativa data för att informera om hur interventionen kan förbättras i framtida iterationer. Det explorativa syftet kommer att samla in data om trötthet "i-ögonblicket" som också kan informera om nya framtida versioner av interventionen.

Denna undersökning kommer att rekrytera vuxna canceröverlevande som behandlas vid University of Colorado Cancer Center (i åldern 18 år och äldre) som bor på landsbygden i Colorado, har genomgått cancerbehandling och rapporterar måttlig till svår CRF (> 3 på en skala 0-10) , enligt NCCN-definition). Cancertypen kommer att begränsas till de tre typerna med de högsta förväntade nya fallen i Colorado 2020: bröst, prostata och lungor. Endast överlevande som har avslutat medicinsk behandling (kemoterapi och/eller strålning), med kurativ avsikt, inom de senaste 12 månaderna, och som inte har någon ytterligare behandling planerad under de kommande fyra månaderna, kommer att rekryteras. Deltagare på landsbygden kommer att definieras som de som har mer än en timmes pendling till de större städerna (Denver, Fort Collins och Colorado Springs). Deltagarna måste ha tillgång till internet i hemmet och smartphones för att tillåta deltagande i telehälsopass och fjärrövervakning av träningsdeltagande och trötthet. Deltagare med medicinska tillstånd som skulle påverka säkerheten för, eller deltagande i, ett träningsprogram kommer att exkluderas. Tjugo deltagare kommer att rekryteras under ett år, med målet att behålla minst 15 genom slutbedömningen.

Deltagarna kommer att genomföra bedömningar (baslinje och slutlig) och övningspass virtuellt. Det primära utfallsmåttet kommer att vara skalan Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-Fatigue). Andra bedömningspunkter kommer att omfatta mått på fysisk kondition och funktion. CRF kommer att bedömas med frågeformulär varannan vecka, och semi-kontinuerligt med en smartphone-applikation. Träningsprogrammet är 12 veckor långt och inkluderar 2 obligatoriska virtuella träningspass och upp till 5 utlösta virtuella träningspass. Deltagarna kommer att få utrustning per post för att slutföra studien vid registreringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Anschutz Health and Wellness

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (>= 18 år) canceröverlevande behandlad vid University of Colorado Cancer Center

    o En maxålder på 80 år kommer att fastställas eftersom virtuell träning kan bli osäker när individer blir äldre.

  • En primär cancerdiagnos av bröst-, prostata- eller lungcancer
  • Aktuell rapport om måttlig till svår trötthet (> 3 på en skala 0-10, enligt NCCN-definition30)
  • Bor på landsbygden i Colorado (> 1 timmes pendling till den stora staden [Denver, Fort Collins och Colorado Springs])
  • Genomförd medicinsk cancerbehandling (kemoterapi och/eller strålning) med kurativ avsikt inom de senaste 12 månaderna.

    o Ingen ytterligare behandling planerad under de kommande 4 månaderna

  • Höghastighetsinternet i hemmet och smartphone

Exklusions kriterier:

  • Medicinska tillstånd som skulle påverka säkerheten för, eller deltagande i, ett träningsprogram. Detta inkluderar:

    • Ortopediska tillstånd som avancerad artros, rörlighetsbegränsande amputationer eller kroniska skador eller rörlighetsbegränsande akuta ortopediska skador
    • Avancerad reumatoid artrit
    • Utbredda kroniska smärttillstånd som fibromyalgi
    • Lungsjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, emfysem, interstitiell lungsjukdom, användning av extra syre
    • Känd hjärt-kärlsjukdom, okontrollerad hypertoni eller ny hjärthändelse under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuella träningsprogram
Denna arm kommer att ta emot det virtuella träningsprogrammet.
12 veckors träningsrecept med inriktning på 3 dagar med minst 30 min aerob träning och 2 dagars motståndsträning per vecka. Anpassad efter individuella förmågor, mål och behov. Träningsintensiteten är inriktad på 6-7 av 10 på en skala från 0-10 för upplevd ansträngning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - Trötthet (FACIT-Trötthet) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Instrument med 13 artiklar används ofta för att bedöma cancerrelaterad trötthet. Poängintervall: 0-52. Lägre poäng tyder på mer trötthet.
Baslinje (vecka 0), 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i Steg per dag
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Genomsnittliga steg per dag under en 7-dagarsperiod, bedömd med kommersiell fitnesstracker
Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Förändringar i genomsnittlig sömntid
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Genomsnittlig sömntid per dag under en 7-dagarsperiod, utvärderad med kommersiell fitnesstracker
Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Förändringar i singelbensställning
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Tidsdeltagaren kan stå på ett ben, upp till 30 s
Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Förändringar i gånghastighet
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Gånghastighet över en sträcka på 4 m, i m/s
Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Ändringar i Timed up and go
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Tid (i s) att resa sig från en stol, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sitta ner
Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Förändringar i 30 s Sit-to-Stand
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Antal gånger man kan stå och sitta från en stol på 30 s
Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Ändrar Tecumseh Step Test
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Deltagarna kliver av och på ett 8" steg med en hastighet av 24 steg/min under 3 min. Hjärtfrekvensen registreras vid 30 s och 1 min efter slutförandet.
Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Förändringar i funktionell bedömning av cancerterapi-allmän form (FACT-G) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Vanligt frågeformulär som bedömer hälsorelaterad livskvalitet hos canceröverlevande, intervall 0-108, högre poäng indikerar bättre livskvalitet
Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Förändringar i funktionell bedömning av cancerterapi-allmän form (FACT-G) vid 6 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 6 månader
Vanligt frågeformulär som bedömer hälsorelaterad livskvalitet hos canceröverlevande, intervall 0-108, högre poäng indikerar bättre livskvalitet
Baslinje (vecka 0), 6 månader
Förändringar i funktionsbedömning av cancerterapi-allmän form (FACT-G) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 9 månader
Vanligt frågeformulär som bedömer hälsorelaterad livskvalitet hos canceröverlevande, intervall 0-108, högre poäng indikerar bättre livskvalitet
Baslinje (vecka 0), 9 månader
Förändringar i funktionsbedömning av cancerterapi-allmän form (FACT-G) vid 15 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 15 månader
Vanligt frågeformulär som bedömer hälsorelaterad livskvalitet hos canceröverlevande, intervall 0-108, högre poäng indikerar bättre livskvalitet
Baslinje (vecka 0), 15 månader
Förändringar i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) efter 12 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Frågeformulär med flera subskalor av trötthet identifierade. Poängintervall: 0-100, högre poäng tyder på ökad trötthet
Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Förändringar i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) efter 6 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 6 månader
Frågeformulär med flera subskalor av trötthet identifierade. Poängintervall: 0-100, högre poäng tyder på ökad trötthet
Baslinje (vecka 0), 6 månader
Förändringar i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 9 månader
Frågeformulär med flera subskalor av trötthet identifierade. Poängintervall: 0-100, högre poäng tyder på ökad trötthet
Baslinje (vecka 0), 9 månader
Förändringar i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) efter 15 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 15 månader
Frågeformulär med flera subskalor av trötthet identifierade. Poängintervall: 0-100, högre poäng tyder på ökad trötthet
Baslinje (vecka 0), 15 månader
Förändringar i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Frågeformulär för att bedöma ångest och depression i populationer med medicinska tillstånd. Poängintervall: 0-42, högre poäng indikerar närvaro av ångest och depression
Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Förändringar i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) vid 6 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 6 månader
Frågeformulär för att bedöma ångest och depression i populationer med medicinska tillstånd. Poängintervall: 0-42, högre poäng indikerar närvaro av ångest och depression
Baslinje (vecka 0), 6 månader
Förändringar i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 9 månader
Frågeformulär för att bedöma ångest och depression i populationer med medicinska tillstånd. Poängintervall: 0-42, högre poäng indikerar närvaro av ångest och depression
Baslinje (vecka 0), 9 månader
Förändringar i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) vid 15 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 15 månader
Frågeformulär för att bedöma ångest och depression i populationer med medicinska tillstånd. Poängintervall: 0-42, högre poäng indikerar närvaro av ångest och depression
Baslinje (vecka 0), 15 månader
Förändring i Godin fritidsformulär för fysisk aktivitet (GLTPAQ) efter 12 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Självrapportering av tid tillbringad i lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet på några minuter.
Baslinje (vecka 0), 12 veckor
Förändring i Godin fritidsformulär för fysisk aktivitet (GLTPAQ) efter 6 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 6 månader
Självrapportering av tid tillbringad i lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet på några minuter.
Baslinje (vecka 0), 6 månader
Förändring i Godin fritidsformulär för fysisk aktivitet (GLTPAQ) efter 9 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 9 månader
Självrapportering av tid tillbringad i lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet på några minuter.
Baslinje (vecka 0), 9 månader
Förändring i Godin fritidsformulär för fysisk aktivitet (GLTPAQ) efter 15 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 15 månader
Självrapportering av tid tillbringad i lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet på några minuter.
Baslinje (vecka 0), 15 månader
Förändring i funktionsbedömning av kronisk sjukdomsterapi - trötthet (FACIT-trötthet) vid 6 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 6 månader
Instrument med 13 artiklar används ofta för att bedöma cancerrelaterad trötthet. Poängintervall: 0-52. Lägre poäng tyder på mer trötthet.
Baslinje (vecka 0), 6 månader
Förändring i funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - trötthet (FACIT-trötthet) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 9 månader
Instrument med 13 artiklar används ofta för att bedöma cancerrelaterad trötthet. Poängintervall: 0-52. Lägre poäng tyder på mer trötthet.
Baslinje (vecka 0), 9 månader
Förändring i funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - trötthet (FACIT-trötthet) vid 15 månader
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 15 månader
Instrument med 13 artiklar används ofta för att bedöma cancerrelaterad trötthet. Poängintervall: 0-52. Lägre poäng tyder på mer trötthet.
Baslinje (vecka 0), 15 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekologiska momentana bedömningar av trötthet
Tidsram: Halvkontinuerlig genom hela programmet, upp till 12 veckor
11 poängs trötthetsintensitetsskala med högre poäng som indikerar ökad trötthet
Halvkontinuerlig genom hela programmet, upp till 12 veckor
The Feeling Scale - Pre-exercise
Tidsram: Omedelbart före varje träningspass
11 poängs skala för upplevd påverkan under träning, positiva poäng indikerar positiv påverkan, negativa poäng indikerar negativ påverkan
Omedelbart före varje träningspass
The Feeling Scale - Efter träning
Tidsram: Direkt efter varje träningspass
11 poängs skala för upplevd påverkan under träning, positiva poäng indikerar positiv påverkan, negativa poäng indikerar negativ påverkan
Direkt efter varje träningspass
Graden av upplevd ansträngning
Tidsram: Omedelbart efter varje träningspass
11 poängs skala för upplevt arbete/intensitet under träning. Högre poäng indikerar mer intensiv träning.
Omedelbart efter varje träningspass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan J Marker, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera